GLICLAZIDE MEDREG 60MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

4622 GLIKLAZID

Beschikbaar vanaf:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

4622 GLIKLAZID

Dosering:

60MG

farmaceutische vorm:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

GLIKLAZID

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0247632 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247627 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247624 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247626 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247629 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247622 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247621 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247633 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247634 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247628 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247623 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247630 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247631 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247635 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247625 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2022-08-30

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls68484/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLICLAZIDE MEDREG 30 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
GLICLAZIDE MEDREG 60 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
gliklazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gliclazide Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gliclazide Medreg
užívat
3.
Jak se Gliclazide Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Gliclazide Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLICLAZIDE MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gliclazide Medreg je lék snižující hladinu cukru v krvi
(perorální antidiabetikum ze skupiny derivátů
sulfonylmočoviny).
Gliclazide Medreg se používá u dospělých k léčbě určitého
typu cukrovky (diabetes mellitus 2. typu),
pokud dieta, cvičení a úbytek hmotnosti samy o sobě nestačí k
udržení hladiny krevního cukru na
správné úrovni.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
GLICLAZIDE MEDREG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE GLICLAZIDE MEDREG
-
jestliže jste alergický(á) na gliklazid, na jiné léky ze stejné
skupiny (deriváty sulfonylmočoviny),
na jiné příbuzné léky (hypoglykemické sulfonamidy) nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou

Productkenmerken

1
Sp.zn. sukls24445/2020, sukls24446/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta obsahuje 30 mg gliklazidu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 30 mg
monohydrátu laktózy.
Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta obsahuje 60 mg gliklazidu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 70 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, přibližně 10 mm
dlouhé a 4 mm široké, nepotahované tablety
s vyraženým „C12“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Bílé až téměř bílé, oválné tablety, přibližně 14 mm
dlouhé a 6,5 mm široké, s vyraženým „C“ na jedné
straně a „55“ na druhé straně půlicí rýhy a s půlicí
rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých,
pokud dietní opatření, tělesné cvičení
a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka se může pohybovat od 30 do 120 mg užívaných
perorálně, najednou, během snídaně.
Stejně jako u ostatních hypoglykemik má být dávka individuálně
upravena podle metabolické
odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc).
_Úvodní dávka_
_ _
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně.
2
Pokud je glykemie efektivně kontrolována, může být tato dávka
použita pro udržovací léčbu.
Pokud glykemie ne