GLIBORAL

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
07-07-2023

Werkstoffen:

Glibenclamide

Beschikbaar vanaf:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

ATC-code:

A10BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glibenclamide

Eenheden in pakket:

"5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Glibenclamide

Product samenvatting:

022592012 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLIBORAL 5 MG COMPRESSE
Glibenclamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GLIBORAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLIBORAL
3.
Come prendere GLIBORAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLIBORAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GLIBORAL E A COSA SERVE
GLIBORAL contiene il principio attivo glibenclamide, appartenente alla
classe
delle sulfaniluree, sostanze in grado di abbassare la concentrazione
degli
zuccheri nel sangue stimolando la liberazione dell’insulina dal
pancreas.
GLIBORAL viene utilizzato nei soggetti adulti per la cura del diabete,
disordine
cronico del metabolismo caratterizzato da elevati livelli di glucosio
nel sangue
dovuti ad un’insufficiente produzione di insulina da parte del corpo
e/o ad
alterazioni nell’azione dell’insulina, in particolare per il
trattamento del diabete
mellito non giovanile sintomatico, non acidosico (senza la presenza di
corpi
chetonici nel sangue che provoca una caduta del pH fino a valori molto
acidi),
in soggetti stenico-adiposi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLIBORAL
NON PRENDA GLIBORAL
-
se è allergico alla glibenclamide, alle sulfaniluree in genere o ad
uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6).
-
se è affetto da diabete insulino-dipendente (particolare forma della
malattia in cui il pancreas non è più in
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLIBORAL 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di Glibenclamide
Eccipiente con effetto noto: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GLIBORAL è indicato per il trattamento del diabete mellito tipo II
non
insulino-dipendente, quando la dieta, l’esercizio fisico ed il
calo
ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia di Gliboral va stabilita in base alla situazione
metabolica
del paziente: in genere si inizia il trattamento con mezza compressa
(2,5 mg) per volta.
Dosi giornaliere superiori a 3 compresse non determinano, in genere,
un aumento dell'effetto.Nel corso del trattamento la richiesta di
glibenclamide può diminuire, dato che il miglioramento nel controllo
è
associato ad una aumentata sensibilità all’insulina. Per evitare la
comparsa di ipoglicemia si devono pertanto valutare una tempestiva
riduzione della posologia o una sospensione della terapia.
Quando si sostituisce il Gliboral ad altri antidiabetici orali ad
uguale
tipo d'azione è importante conoscere la dose precedentemente
impiegata e la situazione metabolica del paziente.
Modo di somministrazione
Le compresse si possono ingerire, senza masticarle, con un po'
d'acqua. Dosi giornaliere fino a 2 compresse possono essere assunte,
in genere, con unica somministrazione durante il pranzo. La quantità
eccedente tale dose va presa durante il pasto della sera.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2019
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