Glazidim 1 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ceftazidimpentahydraat

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

J01DD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ceftazidime

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Ceftazidime 1000 mg

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ceftazidime

Product samenvatting:

CTI-code: 168122-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168122-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168122-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168122-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000662 - CNK-code: 1170182 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168122-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1995-02-14

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Glazidim 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
ceftazidim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glazidim en waarvoor wordt Glazidim gebruikt?
2. Wanneer mag u Glazidim niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt Glazidim toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Glazidim?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLAZIDIM EN WAARVOOR WORDT GLAZIDIM GEBRUIKT?
Glazidim is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen
(inclusief pasgeboren baby’s) gebruikt
wordt. Het werkt door de bacteriën te doden, die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een groep
medicijnen die _cefalosporinen_ genoemd worden.
GLAZIDIM WORDT GEBRUIKT OM ERNSTIGE BACTERIËLE INFECTIES TE
BEHANDELEN VAN:

de longen of de borstkas

de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten met
taaislijmziekte (_cystische_
_fibrose_)

de hersenen (_meningitis_)

het oor

de urinewegen

de huid en de weke delen

de buik en de buikwand (_peritonitis_)

de botten en de gewrichten.
Glazidim kan ook gebruikt worden om:

infecties te voorkomen die zich voordoen bij prostaatoperaties bij
mannen

patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben
(_neutropenie_) en die
koorts hebben als gevolg van een bacteriële infectie.
2. WANNEER MAG U GLAZIDIM NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG GLAZIDIM NIET TOEGEDIEND KRIJGEN

Als u allergisch bent voor CEFTAZIDIM of voor een van de stoffen in
dit medicijn. Deze stoffen
kunt u vind

Productkenmerken

1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glazidim 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 1 g ceftazidim (als pentahydraat) met
natriumcarbonaat (118 mg per gram
ceftazidim).
Hulpstof met bekend effect
Elke injectieflacon bevat 52 mg (2,26 mmol) natrium per
injectieflacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Injectieflacons met wit tot crèmekleurig steriel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glazidim is geïndiceerd voor de behandeling van onderstaande
infecties bij volwassenen en kinderen,
inclusief neonaten (vanaf de geboorte).

nosocomiale pneumonie

bronchopulmonale infecties bij patiënten met cystische fibrose

bacteriële meningitis

chronische suppuratieve otitis media

maligne otitis externa

gecompliceerde urineweginfecties

gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen

gecompliceerde intra-abdominale infecties

bot- en gewrichtsinfecties

peritonitis geassocieerd met dialyse bij patiënten op CAPD (continue
ambulante peritoneale
dialyse).
De behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in
associatie met, of waarbij de verdenking
bestaat dat het optreden verband houdt met één van de bovengenoemde
infecties.
Ceftazidim kan gebruikt worden bij de behandeling van neutropene
patiënten met koorts, waarbij de
verdenking bestaat dat deze koorts veroorzaakt wordt door een
bacteriële infectie.
Ceftazidim kan gebruikt worden bij de peri-operatieve profylaxe van
urineweginfecties bij patiënten
die een TURP (transuretrale resectie van de prostaat) ondergaan.
Bij de keuze van ceftazidim moet rekening gehouden worden met het
antibacteriële spectrum ervan,
dit spectrum is hoofdzakelijk beperkt tot aerobe gramnegatieve
bacteriën (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
2/18
Ceftazidim dient gecombineerd te worden met andere antibacteriële
middelen