Glamin, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALANINE, L- 16 g/l ; ARGININE, (L-) 11,3 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 3,4 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,85 g/l ; GLUTAMINE, (L-) 20 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 5,6 g/l ; GLYCYLGLUTAMINE 1-WATER ; GLYCYLTYROSINE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLYCINE (E 640) 11,21 g/l ; HISTIDINE, (L-) 6,8 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5,6 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,9 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 9 g/l ; METHIONINE, (L-) 5,6 g/l ; PROLINE, (L-) 6,8 g/l ; SERINE, (L-) 4,5 g/l ; THREONINE, (L-) 5,6 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,9 g/l ; TYROSINE, (L-) 2,28 g/l ; VALINE, (L-) 7,3 g/l

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALANINE, L- 16 g/l ; ARGININE, (L-) 11,3 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 3,4 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,85 g/l ; GLUTAMINE, (L-) 20 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 5,6 g/l ; GLYCYLGLUTAMINE 1-WATER ; GLYCYLTYROSINE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLYCINE (E 640) 11,21 g/l ; HISTIDINE, (L-) 6,8 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5,6 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,9 g/l ; LYSINEACETAAT, L- SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LYSINE, (L-) 9 g/l ; METHIONINE, (L-) 5,6 g/l ; PROLINE, (L-) 6,8 g/l ; SERINE, (L-) 4,5 g/l ; THREONINE, (L-) 5,6 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,9 g/l ; TYROSINE, (L-) 2,28 g/l ; VALINE, (L-) 7,3 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amino Acids

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1996-04-03

Bijsluiter

Page 1 of 4
19631PILD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
GLAMIN OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glamin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLAMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glamin brengt voedingsstoffen recht in uw bloedsomloop wanneer u niet
normaal kunt eten, mogelijk
na een operatie of door ziekte. Het levert aminozuren die uw lichaam
gebruikt om eiwitten aan te
maken (voor het opbouwen en herstellen van spieren, organen en andere
lichaamsstructuren).
Gewoonlijk wordt het gebruikt als onderdeel van een uitgebalanceerde,
intraveneuze voeding in
combinatie met vet, koolhydraten, zouten en vitaminen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET KRIJGEN?
-
U hebt een ZELDZAME GENETISCHE AFWIJKING waarbij het lichaam
AMINOZUREN NIET CORRECT
AFBREEKT (OMZET) (bv. fenylketonurie).
-
U hebt LEVER- of NIERfalen.
-
U hebt zeer ernstige problemen met uw BLOEDSOMLOOP.
-
U bent in SHOCK.
-
U hebt METABOLE ACIDOSE, een situatie waarbij de pH van het bloed te
laag is.
-
U hebt TE WEINIG ZUURSTOF in het lichaam.
-
U hebt een aandoening die men hyperhydratatie noemt, waarbij u TE VEEL
WATER in uw lichaam
hebt.
-
U hebt een LAAG NATRIUMgehalte (hyponatriëmie).
-
U hebt een LAAG KALIUMgehalte (hypokaliëmie).
-
U hebt een VERHOOGD

Productkenmerken

Page 1 of 8
19631SKPD
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glamin, oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
werkzame bestanddelen
hoeveelheden
Alanine
16,00 g
Arginine
11,30 g
asparaginezuur
3,40 g
Glutamine zuur
5,60 g
Glycyl-glutamine H
2
O
30,27 g
overeenkomend met Glycine 10,27 g,
overeenkomend met Glutamine 20,0 g
Glycyl-tyrosine 2H
2
O
3,45 g
overeenkomend met Glycine 0,94 g
overeenkomend met Tyrosine 2,28 g
Histidine
6,80 g
Isoleucine
5,60 g
Leucine
7,90 g
Lysine-Acetaat
12,70 g
overeenkomend met Lysine 9,0 g
Methionine
5,60 g
Fenylalanine
5,85 g
Proline
6,80 g
Serine
4,50 g
Threonine
5,60 g
Tryptofaan
1,90 g
Valine
7,30 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Page 2 of 8
19631SKPD
Aminozuren/dipeptiden
134 g/l
Totale hoeveelheid stikstof
22,4 g/l
Energie gehalte
2300 kJ (540 kcal)/l
Dichtheid
1,0414 g/cm
3
3.
F
ARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Theoretische osmolariteit
1040 mosm/l
Theoretische osmolaliteit
1140 mosm/kg
Titratie tot pH 7,4
bij benadering 60 mmol/l
pH
bij benadering 5,8
4.
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glamin levert aminozuren als onderdeel van parenterale voedings
therapie, wanneer orale of
enterale voeding onmogelijk, niet toereikend of gecontra-indiceerd is,
in het bijzonder bij
patiënten met een matige tot ernstige katabole status.
In parenterale voedingsschema’s dienen aminozuur oplossingen altijd
te worden toegediend in
combinatie met oplossingen die in de energiebehoefte voorzien.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de behoefte aan aminozuren. In het
algemeen wordt 1-2 g
aminozuur/dipeptiden (overeenkomend met 0,17- 0,34 g N) per kg
lichaamsgewicht per dag
aanbevolen. Dit komt overeen met 7-14 ml Glamin/kg lichaamsgewicht per
dag of met 500-
1000 ml Glamin/dag voor een patiënt van 70 kg.
De aanbevolen infusiesnelheid is 0,6-0,7 ml (overeenkomend met