GINEVIX
Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bijsluiter
(PIL)
02-05-2010
Productkenmerken
(SPC)
02-05-2010
Werkstoffen:
AGNUS CASTUS EXTO SECO
Beschikbaar vanaf:
Exxentia Grupo Fitoterapeutico,S.A.
ATC-code:
G02C
INN (Algemene Internationale Benaming):
AGNUS CASTUS EXTO DRY
Samenstelling:
Excipientes:
Therapeutisch gebied:
OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS
Product samenvatting:
GINEVIX , 30 capsulas Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización - GINEVIX , 90 capsulas Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorisatie-status:
Autorizado 19/10/2006 / Revocado 05/05/2012
Bijsluiter
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado GINEVIX para obtener los
mejores resultados.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita información adicional o consejo, consulte a
su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas,
debe consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es GINEVIX y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GINEVIX
3. Cómo tomar GINEVIX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GINEVIX
GINEVIX
Extracto de frutos de _Vitex agnus castus L._
Cada cápsula contiene como principio activo 6,6 mg de
extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus L. _
La relación frutos secos/extracto es de (4-5.6:1). Se ha
utilizado como solvente de extracción etanol 70%
(v/v).
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de onagra, aceite de oliva, monoestearato de glicerol y
lecitina de soja. La cápsula está compuesta de: gelatina, glicerol (E-422), clorofilina cuprosódica (E-
141), dióxido de titanio (E-171).
El Titular de la autorización de comercialización es:
Exxentia Grupo Fitoterapéutico SA.
C/ González Dávila 18. 6ºD
28031. Madrid
El Responsable de la fabricación es:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
1. QUÉ ES GINEVIX
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Productkenmerken
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GINEVIX
Extracto seco de frutos de Vitex agnus castus L.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 6,6 mg de extracto seco de frutos de _Vitex agnus castus L.. _Disolvente de
extracción etanol al 70% (v/v)
Relación fruto seco/extracto 4-5.6:1
Para excipientes, ver 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de hinchazón y tensión dolorosa mamaria del síndrome premenstrual y de irritabilidad
derivada de estos síntomas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral: Adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día .
Se recomienda continuar la administración del medicamento durante al menos tres ciclos
menstruales.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento no se debe usar en caso de:
Hipersensibilidad conocida a los frutos de _Vitex agnus castus_ o a alguno de los componentes de la
especialidad.
Tumores de la hipófisis.
Carcinóma de mama.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No administrar a niños.
ADVERTENCIA SOBRE EXCIPIENTES:
Este medicamento, por contener glicerol como excipiente puede ser
perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago
y diarreas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se tiene constancia de ninguna.
En experimento con
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