Ghemaxan 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Chemi S.p.A Via dei Lavoratori 54 IT-20092 CINISELLO BALSAMO (ITALIË)

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Enoxaparin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

The Netherlands
PIL
25/01/2023
Ghemaxan - DE/H/6088/001-007
024-II + R001
Clean
000-024+R001 included
P
1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GHEMAXAN 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 10.000 IE (100 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 12.000 IE (120 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUIT
GHEMAXAN 15.000 IE (150 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUIT
enoxaparinenatrium
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ghemaxan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GHEMAXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ghemaxan bevat de werkzame stof enoxaparinenatrium, wa

Productkenmerken

The Netherlands
SKP
25/01/2023
Ghemaxan - DE/H/6088/001-007
024-II + R001
Track Change
000-024+R001 included
P
1/31
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg worden
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie:
Ghemaxan 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Ghemaxan 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Ghemaxan 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Ghemaxan 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Ghemaxan 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
15.000 IE/ml (150 mg/ml) oplossing voor injectie:
Ghemaxan 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
Ghemaxan 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie
_Voorgevulde spuiten: _
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 2.000 IE
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met
20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 4.000 IE
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met
40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 6.000 IE
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met
60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 8.000 IE
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met
80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 10.000 IE
anti-Xa-activiteit (overeenkomend met
100 mg) in 1 ml water vo