Gestron 200 mg capsule moi

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Amoxicillinum forma

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A

ATC-code:

G03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Progesteronum

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

capsule moi

Eenheden in pakket:

N15x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spania

Autorisatie datum:

2023-05-25

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GESTRON 200 MG CAPSULE MOI
Progesteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse,
adresaţi-vă
medicului dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gestron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gestron
3.
Cum să utilizaţi Gestron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gestron
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GESTRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ?
Gestron face parte din grupa - progestativelor și conține
progesteron natural.
Acest medicament este utilizat pentru afecțiuni legate de deficitul
de progesteron, terapia de
substituție hormonală pentru menopauză ( lipsa ciclului menstrual)
și pentru a ajuta unele
probleme de fertilitate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GESTRON NU UTILIZAŢI
GESTRON:
-
dacă sunteţi alergică la progesteron sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți insuficienţă hepatică severă (numai pentru
administrare orală);
-
dacă aveți sângerare vaginală;
-
dacă aveți antecedente de tulburări tromboembolice;
-
medicamentul conţine ulei de arahide și lecitină din soia. Dacă
sunteţi alergic la arahide sau soia,
nu utilizaţi acest medicament.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte utilizaţi Gestron, adresaţi-vă me

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GESTRON 200 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gestron
200
mg
capsule
moi:
progesteron
micronizat
200
mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: ulei de arahide, lecitină din soia.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
Gestron 200 mg capsule moi: capsule ovale, de culoare alb-murdar.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrare orală:
-
Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron,
în special:
-
cicluri menstruale neregulate cauzate de disovulație sau anovulaţie;
-
sindrom premenstrual;
-
pre-menopauză.
-
În menopauză: asociat tratamentului estrogenic la femei cu uterul
intact.
Administrare vaginală:
Această cale de administrare este utilizată în special în
următoarele cazuri:
-
Substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană
sau în insuficienţa totală de
secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare
de ovocite);
-
Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In
Vitro (FIV);
-
Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse,
în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special
prin cicluri anovulatorii;
-
În caz de ameninţare de avort sau de prevenire a avorturilor
habituale prin insuficienţă de
secreţie luteală.
Prevenirea nașterii premature la femeile cu risc, cu col uterin scurt
măsurat ultrasonografic în
semestrul 2 de sarcină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare trebuie stabilit în funcție de nivelul de hormoni
plasmatici ale fiecărui pacient.
Administrarea orală:
Capsulele se administrează cu un pahar cu apă în afara orelor de
masă.
Doza medie recomandată este de 200-300 mg progesteron pe zi, de
exemplu 200 mg seara la
culcare sau 100 mg dimineața și 200 mg seara la culcare.
2
-
În cazul ciclului menstrual neregulat, tratamentul va fi urmat 10
zile