Gestavet 600 inj. opl. (lyof. + oplosm.) i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Choriongonadotrofine (HCG) 200 IE/dosis; Paardengonadotrofine Serum 400 IE/dosis

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Hipra

ATC-code:

QG03GA99

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gonadotrophin Chorionic (HCH); Gonadotrophin Serum (PMSG)

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

Choriongonadotrofine (HCG) 200 IE; Gonadotrofine Serum (PMSG) 400 IE

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Gonadotropins, combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 342894-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3044781 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342894-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2650315 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-06-09

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
GESTAVET 600
BIJSLUITER
Gestavet 600 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
voor varkens.
Gonadotrofine-serum van paarden en choriongonadotrofine.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Gestavet 600 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
voor varkens.
Gonadotrofine-serum van paarden en choriongonadotrofine.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Wit, broos, lyofilisaat met heldere, kleurloze oplossing.
Per gereconstitueerde dosis van 5 ml:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG)...........................400
IE
Choriongonadotrofine
(HCG)................................................200 IE
4.
INDICATIE(S)
Zeugen: Inductie en synchronisatie van berigheid.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddelen, of een
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zeugen met polycysteuze ovaria.
Niet gebruiken bij drachtige dieren.
6.
BIJWERKINGEN
In het onwaarschijnlijke geval van een anafylactische reactie, de
geschikte behandeling toepassen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (zeug).
Bijsluiter – NL Versie
GESTAVET 600
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Intramusculair gebruik, achter de oorbasis.
Los de gelyofiliseerde fractie op met een kleine hoeveelheid van het
oplosmiddel. Meng zodat er een
homogene oplossing ontstaat. Breng deze oplossing in de flacon waarin
zich de rest van het
oplosmiddel bevindt, en meng tot alles volledig

Productkenmerken

SKP– NL Versie
GESTAVET 600
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GESTAVET 600 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
voor varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per flacon lyofilisaat
:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG)………………….400 IE
Choriongonadotrofine
(HCG)..........................................…..200 IE
HULPSTOFFEN,
q.s.
Per Flacon oplosmiddel (5 ml):
HULPSTOFFEN,
q.s.
Per ml gereconstitueerde oplossing
:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG).............................80
IE
Choriongonadotrofine
(HCG)..................................................40 IE
HULPSTOFFEN,
q.s.
Per 5 ml dosis gereconstitueerde oplossing
:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG)...........................400
IE
Choriongonadotrofine
(HCG)................................................200 IE
HULPSTOFFEN,
q.s.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Wit, broos, lyofilisaat met heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (zeug).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Zeugen: Inductie en synchronisatie van berigheid.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddelen, of een
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zeugen met polycysteuze ovaria.
Niet gebruiken bij drachtige dieren.
SKP– NL Versie
GESTAVET 600
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Behandeling tijdens de primaire luteale fase of in het midden van de
cyclus kan de ontwikkeling van
eierstokcysten bevorderen.
De toediening van dit diergeneesmiddel wekt bronst op tussen 3 en 6
dagen na de behandeling.
De dosis niet aanpassen. Hoge dosis vergroten niet de werkzaamheid van
het diergeneesmiddel.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale