Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Choriongonadotrofine (HCG) 1000 IE; Paardengonadotrofine Serum 2000 IE
Laboratorios Hipra
QG03GA99
Gonadotrophin Serum (PMSG); Gonadotrophin Chorionic (HCH)
Lyofilisaat voor oplossing voor injectie
Gonadotrofine Serum (PMSG) 2000 IE; Choriongonadotrofine (HCG) 1000 IE
Intramusculair gebruik
varken
Gonadotropins, combinations
CTI-code: 351407-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 doses - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-11-09
Bijsluiter – NL Versie GESTAVET 3000 BIJSLUITER GESTAVET 3000 LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS. CHORIONGONADOTROFINE EN SERUMGONADOTROFINE VAN PAARDEN. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL GESTAVET 3000 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens. Choriongonadotrofine en serumgonadotrofine van paarden. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Wit, broos, lyofilisaat met heldere, kleurloze oplossing. Ieder gevriesdroogd flesje van 5 dosis bevat: Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG).........................2000 IE Choriongonadotrofine (HCG)..............................................1000 IE Per ml gereconstitueerde oplossing : Serumgonadotrofine van paarden (PMSG)..............................80 IE Choriongonadotrofine (HCG)..................................................40 IE Na reconstitutie met 25 ml oplosmiddel bevat 5 ml dosis: Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG)...........................400 IE Choriongonadotrofine (HCG)................................................200 IE 4. INDICATIE(S) ZEUGEN: Inductie en synchronisatie van berigheid. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddelen, of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij zeugen met polycysteuze ovaria. Niet gebruiken bij drachtige dieren. 6. BIJWERKINGEN In het onwaarschijnlijke geval van een anafylactische reactie, de geschikte behandeling toepassen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Bijsluiter – NL Versie Lees het volledige document
SKP– NL Versie GESTAVET 3000 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GESTAVET 3000 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per flesje lyofilisaat : WERKZAME BESTANDDEEL: Serumgonadotrofine van paarden (PMSG)..........................2000 IE Choriongonadotrofine (HCG)..............................................1000 IE HULPSTOFFEN: q.s Per Flacon oplosmiddel (25 ml): HULPSTOFFEN, q.s. Perml gereconstitueerde oplossing : WERKZAME BESTANDDEEL: Serumgonadotrofine van paarden (PMSG)..............................80 IE Choriongonadotrofine (HCG)..................................................40 IE HULPSTOFFEN: q.s Per 5 ml dosis gereconstitueerde oplossing : WERKZAME BESTANDDEEL: Serumgonadotrofine van paarden (PMSG)............................400 IE Choriongonadotrofine (HCG)................................................200 IE HULPSTOFFEN: q.s Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Wit, broos, lyofilisaatmet heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken (zeug). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) ZEUGEN: Inductie en synchronisatie van berigheid 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddelen, of een van de hulpstoffen. SKP– NL Versie GESTAVET 3000 Niet gebruiken bij zeugen met polycysteuze ovaria. Niet gebruiken bij drachtige dieren. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Behandeling tijdens de primaire luteale fase of in het midden van de cyclus kan de ontwikkeling van eierstokcysten bevorderen. De toediening van dit diergeneesmiddel wekt berigheid op tussen 3 en 6 dagen na de behandeling. De dosis niet aanpassen. Hoge dosis vergroten de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Specia Lees het volledige document