Gentamicine-POS 3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GENTAMICINESULFAAT 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GENTAMICINE 3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND

ATC-code:

S01AA11

INN (Algemene Internationale Benaming):

GENTAMICINESULFAAT 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GENTAMICINE 3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Gentamicin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1995-08-28

Bijsluiter

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 01/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GENTAMICINE-POS 3MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Gentamicinesulfaat
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gentamicine-POS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GENTAMICINE-POS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Gentamicine-POS is een z.g. breedspectrum antibioticum, wat wil zeggen
dat het een antibacteriële
werking heeft tegen verschillende soorten ziekteverwekkende
bacteriën. Gentamicine-POS is niet
werkzaam tegen virussen, schimmels en gisten.
Gentamicine-POS werkt tegen uitwendige infecties van het oog en
oogdelen veroorzaakt door voor
gentamicine gevoelige bacteriën.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer
u
overgevoeligheid
voor
aminoglycosiden
(een
groep
van
antibiotica,
waartoe
gentamicine behoort) heeft of heeft gehad. Wellicht is uw arts of
uzelf hiervan op de hoogte door
eerdere behandelingen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voo

Productkenmerken

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 01/2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gentamicine-POS 3 mg /ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels bevat 5 mg gentamicinesulfaat overeenkomend met 3 mg
gentamicine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels. Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Uitwendige infecties van het oog en oogleden veroorzaakt door voor
gentamicine gevoelige
bacteriën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
4 tot 6 maal daags één druppel in het aangedane oog druppelen. In
ernstige gevallen kan deze dosis
aanvankelijk om de 1 à 2 uur nodig zijn. De behandelingsduur bedraagt
in het algemeen 2 tot
maximaal 3 weken.
_Pediatrische patiënten _
Volwassenen en kinderen gebruiken dezelfde dosering.
Wijze van toediening
Voor gebruik in het oog.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof gentamicine of voor (één van)
de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Kruisresistentie kan voorkomen tussen andere aminoglycosiden met name
kanamycine, neomycine
en tobramycine.
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 01/2020
De kans op sensibilisatie neemt toe bij herhaalde behandeling. Bij het
optreden van lokale of
algemene bijwerkingen dient de behandeling met gentamicine oogdruppels
onmiddellijk te worden
gestaakt.
Indien het lokaal toegepaste gentamicine gelijk met een systemisch
toegepast antibioticum uit de
groep
der
aminoglycosiden
wordt
gebruikt,
dient
voorzichtigheidshalve
de
serumconcentratie
regelmatig te worden gecontroleerd. Zoals ook bij andere antibiotica
het geval is, kan langdurig
gebruik ervan leiden tot een toename van resistente micro-organismen.
Wanneer zich tijdens de behandeling een superinfectie voordoet, dienen
adequate therapeutische
maatregelen te worden genomen.
Benzalkoniumchloride kan oogirritatie veroorzaken. V