Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Gentamicinsulfat
Orifarm AS
J01GB03
gentamicin sulfate
3 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Beholder av plast 10x80 ml
C
Markedsført
2016-12-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _1 mg/ml infusjonsvæske: _ 1 ml infusjonsvæske inneholder gentamicinsulfat tilsvarende 1 mg gentamicin. 1 flaske med 80 ml inneholder 80 mg gentamicin. _ _ Hjelpestoff med kjent effekt: 283 mg (12 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 80 ml. _3 mg/ml infusjonsvæske: _ 1 ml infusjonsvæske inneholder gentamicinsulfat tilsvarende 3 mg gentamicin. 1 flaske med 80 ml inneholder 240 mg gentamicin. 1 flaske med 120 ml inneholder 360 mg gentamicin. _ _ Hjelpestoff: 283 mg (12 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 80 ml. 425 mg (18 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 120 ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning En klar, fargeløs, vandig oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av gentamicinfølsomme bakterier når mindre toksiske antibiotika ikke er effektive. For alle indikasjoner, bortsett fra kompliserte urinveisinfeksjoner, skal Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske og Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske kun brukes i kombinasjon med andre relevante antibiotika (hovedsakelig sammen med betalaktamantibiotika eller med et antibiotikum som er effektivt mot anaerobe bakterier). Under disse forutsetningene kan Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske og Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske brukes ved: - Kompliserte og tilbakevendende urinveisinfeksjoner - Nosokomiale nedre luftveisinfeksjoner, inklusive alvorlig pneumoni - Intraabdominale infeksjoner, inklusive peritonitt - Hud- og bløtvevsinfeksjoner, inklusive alvorlige forbrenninger - Septikemi, inklusive bakteriemi - Behandling av bakteriell endokarditt - Behandling av kirurgiske infeksjoner Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende hensiktsmessig bruk av antibiotika. 4.2 DOSERING OG ADMINI Lees het volledige document