Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Weimer Pharma GmbH (3003281)
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 67,8 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
erloschen
1986-05-27
OBFMA2E0C13401C57C9A FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gentamicin 40mg Weimer FE Wirkstoff: Gentamicinsulfat FF 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig FG 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Aminoglykosid-Antibiotikum FJ 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Ampulle enthält 67,8 mg Gentamicinsulfat, entsprechend 40 mg Gentamicin Natriummetabisulfit 1,6 mg (entspr. max. 1,08 mg SO 2 ) Enthält Parabene (Methyl-4-hydroxybenzoat 2,6 mg (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat 0,4 mg (E216)) als Konser-vierungs mittel. FK 3.3 Sonstige Bestandteile Dinatriumedetat, 1 N Schwefelsäure, Wasser für Injektionszwecke FM 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten. Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewandt werden bei: - 2 - OBFMA2E0C13401C57C9A - Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhoe und Syphilis gehören nicht zum Anwendungsbereich) - nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht das Mittel der 1. Wahl) - Endokarditis - intraabdominellen Infektionen - nosokomialer Sepsis - Meningitis durch gramnegative Erreger - Osteomyelitis und eitriger Arthritis - Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten Hinweis: ------- Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine Kom-binationsbehandlung vorwiegend zusammen mit einem Beta-laktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bak-terien wirksamen Antibiotikum bei lebensbedrohlich Lees het volledige document