Genestranvet 75 µg oplossing voor injectie voor runderen paarden en varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLOPROSTENOL

Beschikbaar vanaf:

aniMedica GmbH

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOPROSTENOL

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

CLOPROSTENOL 75 µg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Paarden; Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Cloprostenol

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 1 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 1 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2005-12-16

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 10280/zaak 1024899
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10280/zaak 1024899
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GENESTRANVET 75 µg oplossing voor injectie voor runderen paarden en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
(+)-cloprostenol (als cloprostenol natrium)
75 µg
HULPSTOF:
chlorocresol
1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
Oestrusinductie of –synchronisatie: Indien dit product wordt
toegediend wanneer er een actief corpus
luteum aanwezig is, zal hierdoor een luteolyse en na twee à vier
dagen een oestrus met ovulatie
worden opgewekt. Dit effect wordt gewenst bij runderen in de
suboestrus- of anoestrus-fase.
Eventueel aanwezige corpus luteum cysten of geluteïniseerde
follikelcysten zullen binnen enkele
dagen in regressie gaan. Dit product kan eveneens worden gebruikt ter
verkorting van de cyclus of
synchronisatie van de oestrus.
Uitdrijving van een fysiologische of pathologische uterusinhoud: Door
het stimulerende effect van dit
product op de uterusmusculatuur wordt de uterusinhoud uitgedreven. Van
dit effect kan gebruik
gemaakt worden om de partus te induceren (vanaf de 270ste dag van de
graviditeit), een abortus op te
wekken (tot de 150ste dag van de graviditeit), of om gemummificeerde
foetussen en pathologische
afscheidingsproducten uit te drijven. De partusinductie, het opwekken
van abortus of de expulsie van
afscheidingsproducten, in geval van een endometritis of pyometra,
gebeurt meestal 1 à 3 dagen na de
injectie van dit product.
Paard:
Oestrusinductie: Indien dit product wordt toegediend wanneer een
minimaal 7 dagen oud corpus
luteum aanwezig is, zal hiervoor een luteolyse worden opgewekt.
Varken:
Partusinductie vanaf de 113de dag van de graviditeit. De geboorte
volgt meestal 20 tot 30 uur na
injectie met dit