GEMİLOKS 320 MG FİLM KAPLI TABLET, 5 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

gemifloksasin mesilat seskihidrat

Beschikbaar vanaf:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

J01MA15

INN (Algemene Internationale Benaming):

the mesylate gemifloksasi seskihidrat

Autorisatie datum:

2020-10-04

Bijsluiter

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
GEMİLOKS 320 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 320 mg gemifloksasine eşdeğer 426,39 mg
gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
povidon
K-30,
magnezyum
stearat, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit ve makrogol
içerir.
UYARI:
KAS
KİRİŞİ
İLTİHABI
(TENDİNİT)
VE
KAS
KİRİŞİ
(TENDON)
YIRTILMASI,
SİNİRLERİN
ZARAR
GÖRMESİ
(PERİFERİK
NÖROPATİ),
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
KAS
ZAFİYETİ
HASTALIĞININ
(MYASTENİA
GRAVİS’İN)
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN
CİDDİ
YAN
ETKİLER

GEMİLOKS
aşağıdaki
gibi
sakatlığa
yol
açan
ve
geri
dönüşümsüz
yan
etkilere
neden olabilir:
o
Kas kirişi iltihabı (tendinit) ve kas kirişi (tendon) yırtılması
o
Sinirlerin zarar görmesi (periferik nöropati)
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
yan
etkilerden
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
GEMİLOKS
kullanımı
derhal
bırakılmalı
ve
bu
grubun
içinde
bulunduğu
antibiyotiklerin
kullanımından
kaçınılmalıdır.

GEMİLOKS, myastenia gravisli hastalarda (kas zafiyeti ile seyreden
hastalık) kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
GEMİLOKS kullanımından kaçınılmalıdır.

GEMİLOKS, ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden
aşağıdaki hastalıklarda
başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2 / 10
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza b

Productkenmerken

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GEMİLOKS 320 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
film
tablet
320
mg
gemifloksasine
eşdeğer
426,39
mg
gemifloksasin
mesilat
seskihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, iki tarafı düz, oval, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERİK
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

GEMİLOKS de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferik nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda GEMİLOKS
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

GEMİLOKS de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
GEMİLOKS
kullanımından kaçınılmalıdır.

GEMİLOKS’un
de
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarda
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2 / 16
-
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus _
_influenzae, Haemophilus parainfluenzae _
veya
_ Moraxella catarrhalis_
etkenlerinden birinin
neden olduğunun bilinmesi veya şüphelenilmesi halinde),
-
Hafif ve orta şiddetteki toplumda kazanılmış pnömoni (
_Streptococcus pneumoniae_
(çoklu
ilaç
diren