Gemcitabine SUN 1500 mg oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GEMCITABINE 10 mg/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GEMCITABINE 10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

V008
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
_ _
GEMCITABINE SUN 1200 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
GEMCITABINE SUN 1300 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
GEMCITABINE SUN 1400 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
GEMCITABINE SUN 1500 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
GEMCITABINE SUN 1600 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
GEMCITABINE SUN 1700 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
GEMCITABINE SUN 1800 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
GEMCITABINE SUN 2000 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
GEMCITABINE SUN 2200 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
gemcitabine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gemcitabine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
.
WAT IS GEMCITABINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep geneesmiddelen die 'cytotoxica'
worden genoemd. Deze geneesmiddelen
doden cellen die zich delen, zoals kankercellen.
Dit medicijn kan alleen worden gegeven, of samen met andere
geneesmiddelen tegen sommige vormen
van kanker.
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
kankervormen:
-
niet-kleincellige longkanker (NSCLC), alleen of samen met cisplatine
-
alvleesklierkanker
-
borstkanker: samen met paclitaxel
-
eierstokkanker: samen met carboplatine
-
blaaskanker: samen met cisplatine.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in d

Productkenmerken

1
V008
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gemcitabine SUN 1200 mg oplossing voor infusie
Gemcitabine SUN 1300 mg oplossing voor infusie
Gemcitabine SUN 1400 mg oplossing voor infusie
Gemcitabine SUN 1500 mg oplossing voor infusie
Gemcitabine SUN 1600 mg oplossing voor infusie
Gemcitabine SUN 1700 mg oplossing voor infusie
Gemcitabine SUN 1800 mg oplossing voor infusie
Gemcitabine SUN 2000 mg oplossing voor infusie
Gemcitabine SUN 2200 mg oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke infusiezak van 120 ml bevat 1200 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 120 ml bevat 549,00 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 130 ml bevat 1300 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 130 ml bevat 594,65 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 140 ml bevat 1400 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 140 ml bevat 640,50 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 150 ml bevat 1500 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 150 ml bevat 686,25 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 160 ml bevat 1600 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 160 ml bevat 732,00 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 170 ml bevat 1700 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
2
V008
Elke infusiezak