Gemcitabine Sun 10 mg/ml inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gemcitabinehydrochloride 1200 mg/120 ml

Beschikbaar vanaf:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-code:

L01BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gemcitabine Hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Gemcitabinehydrochloride 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Gemcitabine

Product samenvatting:

CTI-code: 562151-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 180 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 562151-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 562151-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 180 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-05-25

Bijsluiter

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GEMCITABINE SUN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
gemcitabine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT WORDT GESTART MET DE
TOEDIENING VAN DIT
GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gemcitabine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
.
WAT IS GEMCITABINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gemcitabine SUN behoort tot een groep geneesmiddelen die 'cytotoxica'
worden genoemd. Deze
geneesmiddelen doden delende cellen, waaronder kankercellen.
Gemcitabine SUN is kan alleen worden gegeven of in combinatie met
andere geneesmiddelen tegen
kanker, afhankelijk van de vorm van kanker.
Gemcitabine SUN wordt toegepast bij de behandeling van de volgende
kankervormen:
-
niet-kleincellige longkanker (NSCLC), alleen of in combinatie met
cisplatine.
-
pancreaskanker.
-
borstkanker, in combinatie met paclitaxel.
-
eierstokkanker, in combinatie met carboplatine.
-
blaaskanker, in combinatie met cisplatine.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U geeft borstvoeding.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Vóór de eerste infusie wordt er bloed bij u afgenomen om uw nier- en
leverfunctie te controleren. Vóór elke
infusie wor

Productkenmerken

samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 of 19
R001
samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gemcitabine SUN 10 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke infusiezak van 120 ml bevat 1200 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 120 ml bevat 549,00 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 140 ml bevat 1400 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 140 ml bevat 640,50 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 160 ml bevat 1600 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 160 ml bevat 732,00 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 170 ml bevat 1700 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 170 ml bevat 777,75 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 180 ml bevat 1800 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 10 mg gemcitabine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 180 ml bevat 823,50 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 200 ml bevat 2000 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 4,575 mg natrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 200 ml bevat 915,00 mg natrium. Eén ml oplossing
voor infusie bevat 4,575 mg
natrium.
Elke infusiezak van 220 ml bevat 2200 mg gemcitabine (als
hydrochloride). Eén ml oplossing voor
infusie bevat 4,575 mg natrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke infusiezak van 220 ml bevat 1006,50 mg natrium. E