Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gemcitabinehydrochloride 1200 mg/120 ml
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01BC05
Gemcitabine Hydrochloride
10 mg/ml
Oplossing voor infusie
Gemcitabinehydrochloride 10 mg/ml
Intraveneus gebruik
Gemcitabine
CTI-code: 562133-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 160 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 562133-01 - De grootte van de verpakking: 160 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 562133-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 160 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-05-25
bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GEMCITABINE SUN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE gemcitabine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT WORDT GESTART MET DE TOEDIENING VAN DIT GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gemcitabine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 . WAT IS GEMCITABINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gemcitabine SUN behoort tot een groep geneesmiddelen die 'cytotoxica' worden genoemd. Deze geneesmiddelen doden delende cellen, waaronder kankercellen. Gemcitabine SUN is kan alleen worden gegeven of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker, afhankelijk van de vorm van kanker. Gemcitabine SUN wordt toegepast bij de behandeling van de volgende kankervormen: - niet-kleincellige longkanker (NSCLC), alleen of in combinatie met cisplatine. - pancreaskanker. - borstkanker, in combinatie met paclitaxel. - eierstokkanker, in combinatie met carboplatine. - blaaskanker, in combinatie met cisplatine. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U geeft borstvoeding. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Vóór de eerste infusie wordt er bloed bij u afgenomen om uw nier- en leverfunctie te controleren. Vóór elke infusie wor Lees het volledige document
samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 of 19 R001 samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gemcitabine SUN 10 mg/ml oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke infusiezak van 120 ml bevat 1200 mg gemcitabine (als hydrochloride). Eén ml oplossing voor infusie bevat 10 mg gemcitabine. Hulpstof met bekend effect: Elke infusiezak van 120 ml bevat 549,00 mg natrium. Eén ml oplossing voor infusie bevat 4,575 mg natrium. Elke infusiezak van 140 ml bevat 1400 mg gemcitabine (als hydrochloride). Eén ml oplossing voor infusie bevat 10 mg gemcitabine. Hulpstof met bekend effect: Elke infusiezak van 140 ml bevat 640,50 mg natrium. Eén ml oplossing voor infusie bevat 4,575 mg natrium. Elke infusiezak van 160 ml bevat 1600 mg gemcitabine (als hydrochloride). Eén ml oplossing voor infusie bevat 10 mg gemcitabine. Hulpstof met bekend effect: Elke infusiezak van 160 ml bevat 732,00 mg natrium. Eén ml oplossing voor infusie bevat 4,575 mg natrium. Elke infusiezak van 170 ml bevat 1700 mg gemcitabine (als hydrochloride). Eén ml oplossing voor infusie bevat 10 mg gemcitabine. Hulpstof met bekend effect: Elke infusiezak van 170 ml bevat 777,75 mg natrium. Eén ml oplossing voor infusie bevat 4,575 mg natrium. Elke infusiezak van 180 ml bevat 1800 mg gemcitabine (als hydrochloride). Eén ml oplossing voor infusie bevat 10 mg gemcitabine. Hulpstof met bekend effect: Elke infusiezak van 180 ml bevat 823,50 mg natrium. Eén ml oplossing voor infusie bevat 4,575 mg natrium. Elke infusiezak van 200 ml bevat 2000 mg gemcitabine (als hydrochloride). Eén ml oplossing voor infusie bevat 4,575 mg natrium. Hulpstof met bekend effect: Elke infusiezak van 200 ml bevat 915,00 mg natrium. Eén ml oplossing voor infusie bevat 4,575 mg natrium. Elke infusiezak van 220 ml bevat 2200 mg gemcitabine (als hydrochloride). Eén ml oplossing voor infusie bevat 4,575 mg natrium. Hulpstof met bekend effect: Elke infusiezak van 220 ml bevat 1006,50 mg natrium. E Lees het volledige document