GEMAPAXANE SOLUCIÓN INYECTABLE 40 mg/0,4 mL {ENOXAPARINA SÓDICA)

Land: Chili

Taal: Spaans

Bron: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

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14-03-2024

Werkstoffen:

ENOXAPARINA

Beschikbaar vanaf:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENOXAPARIN

Samenstelling:

ENOXAPARINA SÓDICA 40,0 mg

Toedieningsweg:

INTRAVENOSA - SUBCUTANEA

klasse:

Establecimientos Tipo A

Prescription-type:

Receta Simple

therapeutische indicaties:

Gemapaxane está indicado en adultos para: *Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes que están cursando una cirugía general u ortopédica, incluyendo cirugía para el tratamiento del cáncer, con un riesgo moderado a alto de tromboembolismo. *Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama debido a enfermedades agudas tales como insuficiencia cardiaca, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas. *Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar. *Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis *Tratamiento de angina inestable e infarto miocárdico no-Q, con administración concomitante de ácido acetil salicílico. *Tratamiento del Infarto Agudo de Miocardio con elevación de segmento ST (STEMI, "ST- Segment Elevation Myocardial Infarction"), incluyendo pacientes a ser manejados medicamente o con subsiguiente Intervención Percutánea Coronaria (IPC). *Tratamiento extendido de trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP) y prevencion de su ecurrencia en pacientes con cáncer activo.

Product samenvatting:

Resolución Inscríbase: 28507; Fecha Próxima renovación: 13/11/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Autorisatie-status:

Vigente

Autorisatie datum:

2020-11-13

Productkenmerken

                                REF: MT2082618/23
REG. ISP Nº B-2848/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
GEMAPAXANE SOLUCIÓN INYECTABLE 40 MG/0,4 ML
Página 1 de 35
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medicamento
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Esto
permitirá
una
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identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales
de la salud deben
informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Consultar la
Sección 4.8 para saber
cómo informar sobre reacciones adversas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GEMAPAXANE 4.000 UI (40 MG) / 0,4 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 6.000 UI (60 MG) / 0,6 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 8.000 UI (80 MG) / 0,8 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 10.000 UI (100 MG) / 1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_JERINGAS PRELLENADAS DE 4.000 UI (40 MG) / 0,4 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 4.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 40 mg) en 0,4 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 6.000 UI (60 MG) / 0,6 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 6.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 60 mg) en 0,6 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 8.000 UI (80 MG) / 0,8 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 8.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 80 mg) en 0,8 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 10.000 UI (100 MG) / 1 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 10.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 100 mg) en 1 mL de agua para inyectables.
Para la lista completa de excipientes, ver Sección 6.1.
La enoxaparina sódica es una sustancia biológica obtenida por
despolimerización
alcalina del éster bencílico de heparina derivada de la mucosa
intestinal porcina.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora a amarillo pálido.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
REF: MT2082618/23
REG. ISP Nº B-2848/20
FOLLETO DE
                                
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