GEFITINIB ZENTIVA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

GEFITINIB

Beschikbaar vanaf:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-code:

L01XE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

GEFITINIB

Eenheden in pakket:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

GEFITINIB

Product samenvatting:

046049019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TERBINAFINA MYLAN GENERICS 250 MG COMPRESSE
terbinafina (come cloridrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Terbinafina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Mylan Generics
3.
Come prendere Terbinafina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Terbinafina Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È
TERBINAFINA MYLAN GENERICS
E A COSA SERVE
Terbinafina Mylan Generics contiene il principio attivo terbinafina,
che appartiene a un gruppo
di medicinali detti antifungini. Essa agisce contro alcuni funghi
della cute, dei capelli e delle
unghie e contro alcuni lieviti.
Terbinafina Mylan Generics può essere stata prescritta dal medico per
alcune infezioni fungine:
-
della cute, delle gambe o dell’inguine, delle piante dei piedi o
della cute tra le dita dei piedi
-
se il trattamento locale (ad es. con creme) non è sufficientemente
efficace
-
delle unghie
-
o del cuoio cappelluto.
2.
COSA DEVE SAPERE P
RIMA DI PRENDERE
TERBINAFINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA TERBINAFINA MYLAN GENERICS:
-
se è allergico alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di un grave problema al fegato
-
se soffre di un grave problema ai reni
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Terbinafina Mylan Generics 250 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene terbinafina cloridrato, equivalente a
terbinafina 250 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche o biancastre, rotonde, biconvesse con impresso “TF
linea di
frattura 250” su di un lato e “G” sull’altro.
Le compresse possono essere divise in dose uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Tinea capitis;
•
Trattamento delle infezioni micotiche quali Tinea corporis, Tinea
cruris,
Tinea pedis, quando la terapia orale è giustificata dalla
localizzazione, dalla
gravità o dalla estensione dell’infezione.
•
Onicomicosi causate da dermatofiti (vedere paragrafo 5.1).
NB: le compresse orali di terbinafina non sono efficaci contro la
Pityriasis
versicolor o candidosi vaginale.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali emanate
a livello
nazionale sull’uso appropriato e le prescrizioni degli agenti
antimicotici
(antifungini).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti
250 mg una volta al giorno.
La durata del trattamento dipende dalle indicazioni e dalla gravità
dell’infezione.
Infezioni della cute:
Come linea-guida:
•
Tinea pedis (interdigitale, plantare/tipo mocassino) 2-6 settimane
•
Tinea corporis o Tinea cruris 2-4 settimane.
Possono essere necessarie alcune settimane dopo la guarigione
micologica, prima
che i disturbi ed i segni dell’infezione scompaiano completamente.
Infezioni dei capelli e del cuoio capelluto:
Come linea-guida:
•
Tinea capitis 4 settimane
La Tinea capitis compare principalmente nei bambini.
Onicomicosi:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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