Gaviscon Antizuur-Antireflux Unidose or. susp. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Calciumcarbonaat 325 mg/10 ml; Natriumbicarbonaat 213 mg/10 ml; Natriumalginaat 500 mg/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC-code:

A02BX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium Carbonate; Sodium Bicarbonate; Sodium Alginate

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Calciumcarbonaat 32.5 mg/ml; Natriumbicarbonaat 21.3 mg/ml; Natriumalginaat 50 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Other Drugs for Peptic Ulcer and Gastro-Oesophageal Reflux Disease (Gord)

Product samenvatting:

CTI-code: 429274-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3019734 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 429274-04 - De grootte van de verpakking: 48 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4176715 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 429274-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 429274-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-11-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX UNIDOSE, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
IN SACHET
Natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat.
500 mg/213mg/325mg
Suspensie voor oraal gebruik in sachet
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose en waarvoor wordt dit
middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose niet gebruiken of
moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Gaviscon Antizuur – Antireflux Unidose?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon Antizuur – Antireflux Unidose?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX UNIDOSE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gaviscon
Antizuur
-
Antireflux
Unidose
is
een
combinatie
van
twee
antacida
(calciumcarbonaat en natriumbicarbonaat) en een alginaat, en heeft een
dubbele werking:
1.
het neutraliseert overmatig maagzuur, waardoor de pijn en het ongemak
afneemt;
2.
het vormt een beschermend laagje over de maaginhoud, die tot 4 uur
lang kan
standhouden, om het branderige gevoel in uw borststreek te verzachten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van zuurgerelateerde
klachten die veroorzaakt
worden door reflux van zure maaginhoud naar de slokdarm. Deze klachten
kunnen bestaan uit
brandend maagzuur, zure oprispingen en indigestie, en k

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose 500mg/213mg/325mg suspensie
voor oraal gebruik in
sachet.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van 10 ml (sachet) bevat 500 mg natriumalginaat, 213 mg
natriumbicarbonaat en 325
mg calciumcarbonaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
40 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
6 mg
Natrium 127,88 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik in sachet.
Een gebroken witte tot crèmekleurige suspensie met pepermuntgeur en
-smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van zuurgerelateerde klachten als gevolg van
gastro-oesofageale reflux, zoals zure
oprispingen, brandend maagzuur en indigestie, die onder andere op
kunnen treden na de
maaltijd of tijdens de zwangerschap.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 10-20 ml (1 tot 2
sachets) na de maaltijd en
voor het slapengaan, maximaal viermaal daags.
Kinderen jonger dan 12 jaar: enkel te gebruiken op medisch advies.
Ouderen: voor deze leeftijdsgroep zijn geen dosisaanpassingen vereist.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende
of vermoede
overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit geneesmiddel bevat 127.88mg natrium per 10ml/1 sachet dosis,
gelijk aan 6.39% van WHO
aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium.
De maximale dagelijkse dosis van dit product is gelijk aan 51,15% van
de WHO aanbevolen
maximale dagelijkse inname voor natrium. Dit product wordt als hoog in
natrium beschouwd.
Pagina 1 van 5
Hiermee dient rekening te worden gehouden als de patiënt een streng
zoutarm dieet moet
volgen, zoals het geval kan zijn bij congestief hartfalen en
nierfalen.
Elke dosis van 10 ml (sachet) bevat 130 mg