GASTRAZOL 40 MG ENTERİK TABLET, 14 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Beschikbaar vanaf:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

pantoprazole sodium seskihidrat

Autorisatie datum:

2010-03-08

Bijsluiter

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
GASTRAZOL
® 40 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her enterik tablet; 40 mg pantoprazola eşdeğer 45,1 mg pantoprazol
sodyum seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
karbonat
anhidrüs,
Selüloz,
mikrokristalin,
Krospovidon, Hidroksipropil selüloz (Tip EXF), Silika kolloidal
anhidrus, Kalsiyum
stearat, Hipromelloz*, Titanyum dioksit*, Makrogol*, Kinolin sarısı
aluminyum laklı
(E104)*, Ferik oksit, sarı (E172)*, Ponceau 4R aluminyum laklı
(E124)*, Metakrilik
asit-etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyon %30, Metakrilik
asit-etil akrilat kopolimer
(1:1), Polisorbat 80, Sodyum lauril sülfat, Trietil sitrat.
_* Karışım halinde temin edilir. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. GASTRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GASTRAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GASTRAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GASTRAZOL’ ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GASTRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-
GASTRAZOL, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir
madde ile kaplı (enterik)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 40
mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
-
GASTRAZOL’ün etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası
inhibitörü” olarak
isimlendirilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Etkisini
midenizde
üretilen
asit
miktarını
azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavisinde
kullanılır.
-
GASTRAZOL,
14
ve
28
enterik
tablet
içeren
tablet
içeren
şişelerde
kullanıma
sunulmuştur. Tabletler, sarı renkli, oval, enterik tablettir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danış

Productkenmerken

1
/
14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GASTRAZOL
®
40 mg enterik tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir enterik tablet 40 mg Pantoprazol’e eşdeğer 45,1 mg
pantoprazol sodyum seskihidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Ponceau 4R aluminyum laklı (E124)...........................2
mikrogram
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enterik tablet
Sarı renkli, oval, kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
_ _
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
•
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _
•
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde mikroorganizmanın
eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ve gastrik ülser),
•
Zollinger - Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet GASTRAZOL 40 mg enterik tablet’tir.
Bazı durumlarda doz iki
katına çıkarılabilir (günde iki adet GASTRAZOL 40 mg enterik
tablet). 4 haftalık tedavi
sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_ _
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.pylori_
eradikasyonunda
_H. pylori_
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
2
/
14
ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde
bulundurulmalıdır.
_H. pylori _
eradikasyonu
için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir;
Günde 2 defa 1 GASTRAZOL 40 mg enterik tablet
•
Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
•
Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
Günde 2 defa 1 GASTRAZOL 40 mg en