Gastilox 90/60 mg/ml Forte, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALUMINIUMOXIDE, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ALUMINIUMOXIDE 0-WATER 900 mg/stuk ; MAGNESIUMHYDROXIDE (E 528) 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Novum Pharma BV Keyserswey 20 2201 CW NOORDWIJK

ATC-code:

A02AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALUMINIUMOXIDE, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ALUMINIUMOXIDE 0-WATER 900 mg/stuk ; MAGNESIUMHYDROXIDE (E 528) 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PEPERMUNTOLIE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICON ; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; WATERSTOFPEROXIDE, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PEPERMUNTOLIE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICON ; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; WATERSTOFPEROXIDE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ordinary Salt Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); METHYLCELLULOSE (E 461); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PEPERMUNTOLIE; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; WATERSTOFPEROXIDE;

Autorisatie datum:

1983-09-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GASTILOX
®
, KAUWTABLETTEN
GASTILOX
® 90/60 MG/ML FORTE, SUSPENSIE
Algeldraat en magnesiumhydroxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
•
Wordt uw klacht niet minder, of word hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gastilox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GASTILOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gastilox kauwtabletten en Gastilox 90/60 mg/ml Forte suspensie zijn
zuurbindende middelen
(antacida).
Door de zuurbindende eigenschappen worden Gastilox
kauwtabletten en Gastilox 90/60 mg/ml Forte
suspensie toegepast voor de behandeling van aandoeningen, welke
berusten op een teveel aan zuur in
maag en slokdarm.
Wordt uw klacht niet minder, of word hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
−
Als de werking van de nieren ernstig is verstoord
(nierfunctiestoornissen).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel gebruikt.
−
Als u

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gastilox, kauwtabletten
Gastilox 90/60 mg/ml Forte, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gastilox kauwtablet: bevat 200 mg aluminiumoxide (als algeldraat) en
400 mg magnesiumhydroxide
per kauwtablet.
Gastilox 90/60 mg/ml Forte, suspensie (fles): bevat 450 mg
aluminiumoxide (als algeldraat) en
300 mg magnesiumhydroxide per maatlepel (5 ml).
Gastilox 90/60 mg/ml Forte, suspensie (zakje): bevat 900 mg
aluminiumoxide (als algeldraat) en
600 mg magnesiumhydroxide per zakje (10 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Gastilox kauwtabletten: _
Ronde, platte witte kauwtabletten.
_Gastilox 90/60 mg/ml Forte, suspensie: _
Witte suspensie met pepermunt-geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Zuurbranden
•
Reflux-oesophagitis
•
Ulcus ventriculi en duodeni
•
Hemorragische gastritis
•
Profylaxe van stress-ulcera.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
•
Bij zuurbranden is de gebruikelijke dosering: 1 kauwtablet steeds een
uur na elke maaltijd en voor
het slapen gaan.
•
Bij ernstige klachten: de gebruikelijke dosering verdubbelen. In die
gevallen die dan nog
onvoldoende reageren wordt Gastilox 90/60 mg/ml Forte suspensie (2-4
maatlepels, 1-2 zakjes)
aanbevolen steeds één uur na de maaltijd en voor het slapen gaan.
•
Bij de overige indicaties zal meestal op geleide van de aciditeit door
de arts een aangepaste
hoeveelheid worden voorgeschreven.
Wijze van toediening
De suspensie (in fles of zakje) goed schudden voor gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Ernstige nierfunctiestoornissen.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit
geneesmiddel niet te gebruiken.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij lang