Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metforminum + Vildagliptinum
Novartis Pharma AG
A10BD08
Metforminum + Vildagliptinum
850 mg + 50 mg
comprimate filmate
N10x3; N10x6
Cu reteta
Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Stein AG, Elvetia; Novartis Pharma Produktions GmbH, Germania)
2012-09-17
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT GALVUSMET 50 MG/500 MG COMPRIMATE FILMATE GALVUSMET 50 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE GALVUSMET 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE Vildagliptin/Clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pe probleme de diabet. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSI ŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este GalvusMET şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GalvusMET 3. Cum să utilizaţi GalvusMET 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează GalvusMET 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GALVUSMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţele active din GalvusMET sunt vildagliptin și clorhidratul de metformină. Vildagliptin aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”. Clorhidratul de metformină aparține unui grup de medicamente numite biguanide. GalvusMET se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2. Medicamentul este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim alimentar şi exerciţii fizice sau prin administrarea de vildagliptin și clorhidrat de metformină în monoterapie. De asemenea, GalvusMET este utilizat la pacienții care sunt deja tratați cu asocierea vildagliptin și clorhidrat de metformină sub formă de comprimate separate. GalvusMET co Lees het volledige document
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GalvusMET 50 mg/500 mg comprimate filmate GalvusMET 50 mg/850 mg comprimate filmate GalvusMET 50 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _GalvusMET 50 mg/500 mg _ Fiecare comprimat fimat conţine vildagliptin 50 mg, metformină (sub formă de clorhidrat de metformină) – 500 mg. _GalvusMET 50 mg/850 mg _ Fiecare comprimat fimat conţine vildagliptin 50 mg, metformină (sub formă de clorhidrat de metformină) – 850 mg. _ _ _GalvusMET 50 mg/1000 mg _ Fiecare comprimat fimat conţine vildagliptin 50 mg, metformină (sub formă de clorhidrat de metformină) – 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _GalvusMET 50 mg/500 mg _ Comprimate filmate de formă ovală, cu margini teşite, de culoare galben-deschis, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu „LLO” – pe cealaltă. _GalvusMET 50 mg/850 mg _ Comprimate filmate de formă ovală, cu margini teşite, de culoare galbenă, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu „SEH” – pe cealaltă. _GalvusMET 50 mg/1000 mg _ Comprimate filmate de formă ovală, cu margini te şite, de culoare galben-închis, inscripţionate cu „NVR” pe una din feţe şi cu „FLO” – pe cealaltă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (DZT2): GalvusMET este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiile fizice pentru ameliorarea controlului glicemic la pacienții la care diabetul zaharat nu este controlat în mod adecvat cu clorhidrat de metformină sau vildagliptin în monoterapie sau care sunt deja tratați cu asocierea vildagliptin și clorhidrat de metformină sub formă de comprimate separate. 2 GalvusMET este indicat în asociere cu o sulfoniluree (SU) (adică terapie în asociere triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiile fizice la pacienți controlați inadecvat cu metformină și o sulfoniluree. GalvusMET este in Lees het volledige document