GALVİKS ADVANCE 1000 MG+200 MG/10 ML ORAL SÜSPANSİYON, 200 ML

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

sodyum aljinat, potasyum bikarbonat

Beschikbaar vanaf:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

sodium alginate, potassium bicarbonate

Autorisatie datum:

2019-05-12

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
GALVİKS ADVANCE 1000 MG + 200 MG/10 ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir 10 ml süspansiyon, 1000 mg sodyum aljinat ve 200 mg
potasyum bikarbonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum karbonat, karbomer (974 P), metil parahidroksibenzoat
(E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sakkarin sodyum, nane
esansı, sodyum
hidroksit ve saf su içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GALVİKS ADVANCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GALVİKS_
_ADVANCE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GALVİKS ADVANCE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GALVİKS ADVANCE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GALVİKS
ADVANCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GALVİKS
ADVANCE; karakteristik kokulu, beyaz veya krem renkli bir sıvıdır.
GALVİKS
ADVANCE; karton kutu içerisinde bal renkli 200 ml’lik cam şişede
ve 5
ml’lik şeffaf kaşık ile temin edilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3ak1UM0FyS3k0ak1UM0Fy
2
GALVİKS
ADVANCE,
reflü
(mide
ve
yemek
borusu
il

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GALVİKS ADVANCE 1000 mg + 200 mg/10 ml oral süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir 10 ml süspansiyon, 1000 mg sodyum aljinat ve 200 mg potasyum
bikarbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 10 ml süspansiyon;
Kalsiyum karbonat
200 mg
Metil parahidroksibenzoat (E218)
40 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
6 mg
Sakkarin sodyum
30 mg
Sodyum hidroksit
k.m (pH 6 – 6.7 olacak şekilde)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Karakteristik kokulu, beyaz veya krem renkli viskoz süspansiyon.
4.
KLİNİK BİLGİLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GALVİKS ADVANCE, reflü özofajite bağlı belirtilere sahip
hastalarda veya
gebelik
sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, asit
regürjitasyonu ve hazımsızlık
(reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye bağlı belirtilerin
tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
GALVİKS ADVANCE'in kullanım dozu yemeklerden sonra ve yatarken 5-10
ml’dir (1-2
tatlı kaşığı).
12 yaşından küçük çocuklar:
Sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3ak1UM0FyS3k0ak1UZW56
2
UYGULAMA ŞEKLI
GALVİKS ADVANCE, oral yolla kullanılır. Kullanmadan önce iyice
çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
GALVİKS ADVANCE, kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi,
nefrokalsinosis
ve
tekrarlayan
böbrek
kalsiyum
taşı
tedavisindeki
hastalarda
dikkatli
olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiğinden dolayı böbrek
bozukluğu olan hastalarda
dikkatli olunmalıdır (Bkz. bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz