GALSYA 16 mg retard kemény kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

galantamin

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d.,

ATC-code:

N06DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

galantamine

Eenheden in pakket:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product samenvatting:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21837 / 05 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21837 / 06 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21837 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21837 / 08 - Sz - TT - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2011-09-19

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GALSYA 8 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
GALSYA 16 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
GALSYA 24 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
galantamin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Galsya retard kemény kapszula (a
továbbiakban: Galsya) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Galsya szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Galsyát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Galsyát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GALSYA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Galsya hatóanyaga a galantamin, amely egy elbutulás (demencia)
elleni gyógyszer. Felnőtteknél az
enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór, - ez a demencia egyik
típusa - kezelésére szolgál.
Az Alzheimer-kór fokozódó memóriaromlást, zavartságot és
viselkedészavarokat okoz. Ennek
következtében egyre nehezebbé válik a normális napi
tevékenységek elvégzése.
Ezeket a tüneteket valószínűleg az agysejtek közötti
információátvitelért felelős anyag, az acetilkolin
hiánya okozza. A Galsya növeli az acetilkolin mennyiségét az
agyban, és enyhíti a betegség tüneteit.
A kapszulák retard formában készültek.

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GALSYA 8 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
GALSYA 16 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
GALSYA 24 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Galsya 8
mg retard kemény kapszula
8 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában)
retard kemény kapszulánként.
Galsya 16
mg retard kemény kapszula
16 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában)
retard kemény kapszulánként.
Galsya 24
mg retard kemény kapszula
24 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában)
retard kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula
Galsya 8
mg retard kemény kapszula
2-es méretű fehér kapszula G8 jelöléssel (a kapszula
hosszúsága: 17,6-18,4 mm). A kapszula tartalma
egy fehér, hosszúkás retard tablettamag.
Galsya 16
mg retard kemény kapszula
1-es méretű rózsaszín kapszula G16 jelöléssel (a kapszula
hosszúsága: 19,0 – 19,8 mm). A kapszula
tartalma két fehér, hosszúkás retard tablettamag.
Galsya 24
mg retard kemény kapszula
0-ás méretű narancs rózsaszín színű kapszula G24 jelöléssel
(a kapszula hosszúsága: 23,8 – 24,6 mm).
A kapszula tartalma három fehér, hosszúkás retard tablettamag.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Galsya az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia
tüneti kezelésére javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK/IDŐS BETEGEK
A kezelés elkezdése előtt
A feltételezett Alzheimer-típusú demencia diagnózisát az
érvényes klinikai irányelveknek megfelelően
igazolni kell (lásd 4.4 pont).
Kezdő adag
A javasolt kezdő adag 8 mg naponta négy héten keresztül.
OGYÉI/58979/2020
OGYÉI/58980/2020
OGYÉI/58981/2020
Fenntartó adag

A toleranciát és a galantamin dózisát a szokásos módon
rendszeresen újra kell értékelni, lehetőleg
a kezelés kezdetét követő 3 hónapon belül. Ezt követően a
galantamin klinikai hasznosságát és a beteg
kezelés iránt