Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HOMEOPATE
RICHARD BITTNER AG
A05
HOMEOPATE
COMPR. SUBLING.
OTC
RICHARD BITTNER AG
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4894/2012/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GALSTENA COMPRIMATE SUBLINGUALE Silybum marianum D1, Taraxacum officinale D6, Chelidonium majus D6, Natrium sulfuricum_ _D12, Phosphorus_ _D12 CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Galstena cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Galstena şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Galstena 3. Cum să utilizaţi Galstena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Galstena 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE GALSTENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Galstena este un medicament homeopat utilizat pentru ameliorarea unor manifestări asociate afecţiunilor ficatului şi ale vezicii biliare. Galstena este un compus format din diferite remedii homeopate unice. Combinaţia specifică de componente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii, conduce la o gamă mai largă de indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul. Homeopatia trebuie înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează simptomele afecţiunilor acute şi cronice. Galstena este indicat administrării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta între 6 şi 12 ani. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GALSTENA NU UTILIZAŢI GALSTENA - dacă sunteţi alerg Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4894/2012/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Galstena comprimate sublinguale 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine Silybum marianum D1 7,4 mg, Taraxacum officinale D6 37,2 mg, Chelidonium majus_ _D6 37,2 mg, Natrium sulfuricum_ _D12 37,2 mg şi Phosphorus_ _D12 37,2 mg. Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 226,9 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat sublingual Comprimate albe, rotunde, plate, cu pigmentări de culoare care variază de la slab galbenă până la slab brună, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. Galstena conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul poate fi diferit. Aceasta nu influenţează calitatea şi eficienţa medicamentului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru ameliorarea simptomelor asociate afecţiunilor hepatice şi ale vezicii biliare. Galstena este indicat administrării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta între 6 şi 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _ Doza recomandată este de un comprimat sublingual Galstena, de 2 ori pe zi, timp de 3 luni. La nevoie, se poate repeta ciclul de tratament. _ _ _Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani _ Doza recomandată este de ½ comprimat sublingual Galstena de 2 ori pe zi, timp de 3 luni. La nevoie, se poate repeta ciclul de tratament. Pentru a asigura o eficacitate maximă, Galstena trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau cu cel puţin 1 oră după masă. Comprimatul trebuie dizolvat încet, sub limbă. Pentru a fi administrat la copii comprimatul poate fi dizolvat în apă. 2 Utilizarea Galstena nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensib Lees het volledige document