Gallimune SE+ST émuls. inj. i.m.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Salmonella Typhimurium, Inactivé ; Salmonella Enteritidis, Inactivé

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium (DECOMMISSIONED) SA-NV

ATC-code:

QI01AA18

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmonella Enteritidis; Salmonella Typhimurium

farmaceutische vorm:

Emulsion injectable

Samenstelling:

Salmonella Enteritidis; Salmonella Typhimurium

Toedieningsweg:

Voie intramusculaire

Therapeutische categorie:

volaille

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + avian adenovirus + avian rhinotracheitis virus

Product samenvatting:

CTI code: 292442-02 - Taille de l'emballage: 10 x 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 292442-01 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2007-04-02

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
GALLIMUNE SE+ST
NOTICE
GALLIMUNE SE + ST
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur
15-23, 1050 Bruxelles
(Belgique)
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
Via Baveria9, ZI Camin
35027 NOVENTA PADOVANA
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALLIMUNE SE + ST
Emulsion eau dans l’huile pour injection.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 0,3 ml de vaccin contient :
PRINCIPES ACTIFS :
_Salmonella _
Enteritidis PT4 inactivée, au
moins...........................................................171
SAT.U
_Salmonella _
Typhimurium DT 104 inactivée, au
moins................................................149 SAT.U
ADJUVANT :
Huile de
paraffine..........................................................................................................q.s.
0,3 ml
EXCIPIENT :
Mercurothiolate sodique, au
plus...........................................................................................30µg
Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps
obtenu lors du test d’activité. Une
unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
SAT: Slow Agglutination Test
Emulsion blanche.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poules pondeuses
-
pour réduire la dissémination de
_Salmonella_
Enteritidis dans les ovaires, démontré 4 jours après
épreuve ;
L’immunisation a été testée 25 semaines après la vaccination et
a été démontrée persistante jusqu’à
l’âge de 58 semaines.
-
pour réduire la dissémination de
_Salmonella_
Typhimurium et de
_Salmonella_
Enteritidis dans le
tractus intestinal.
L’immunisation a été testée 4 semaines après la vaccination et a
été démontrée persistante jusqu’�

Productkenmerken

SKP – FR versie
GALLIMUNE SE+ST
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALLIMUNE SE + ST, émulsion eau dans l’huile pour injection
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 0,3 ml de vaccin contient :
PRINCIPES ACTIFS :
_Salmonella _
Enteritidis PT4 inactivée, au
moins...........................................................171
SAT.U
_Salmonella _
Typhimurium DT 104 inactivée, au
moins................................................149 SAT.U
ADJUVANT :
Huile de
paraffine..........................................................................................................q.s.
0,3 ml
EXCIPIENT :
Mercurothiolate sodique, au
plus...........................................................................................30µg
Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps
obtenu lors du test d’activité.
Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
SAT: Slow Agglutination Test
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion eau dans l’huile pour injection.
Emulsion blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poules pondeuses).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules pondeuses
-
pour réduire la dissémination de
_Salmonella _
Enteritidis dans les ovaires, démontré 4 jours après
épreuve.
L’immunisation a été testée 25 semaines après la vaccination et
a été démontrée persistante jusqu’à
l’âge de 58 semaines.
-
pour réduire la dissémination de
_Salmonella _
Typhimurium et de
_Salmonella _
Enteritidis dans le
tractus
intestinal.
L’immunisation a été testée 4 semaines après la vaccination et a
été démontrée persistante jusqu’à
l’âge de 61 semaines pour
_Salmonella _
Typhimurium et 52 semaines pour
_Salmonella _
Enteritidis.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Voir section 4.7 ‘Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou
de ponte’.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CH