Galieve Forte 500+213+325 mg/10 ml oral suspension i brev

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Calciumcarbonat, NATRIUMALGINAT, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser A/S

ATC-code:

A02BX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium carbonate, SODIUM ALGINATE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Dosering:

500+213+325 mg/10 ml

farmaceutische vorm:

oral suspension i brev

Autorisatie datum:

2014-04-11

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GALIEVE FORTE, 500 MG/213 MG/325 MG, ORAL SUSPENSION
natriumalginat
natriumhydrogencarbonat
calciumcarbonat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Galieve Forte
3.
Sådan skal du tage Galieve Forte
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Galieve Forte er en kombination af to syreneutraliserende (antacider)
stoffer (calciumcarbonat og
natriumbikarbonat) og et alginat som virker på to måder:
1. Neutraliserer overskydende mavesyre til at lindre smerte og ubehag
2. Danner et beskyttende lag oven på maveindholdet til at dulme den
brændende smerte i
brystet i op til 4 timer.
Dette lægemiddel anvendes til behandling af symptomer på
gastro-oesophageal reflux såsom sure
opstød, halsbrand og fordøjelsesbesvær (relateret til refluks), for
eksempel efter et måltid eller under
graviditet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GALIEVE FORTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GALIEVE FORTE
-
Hvis du er allergisk over for nogle af ingredienserne i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteks

Productkenmerken

18. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Galieve Forte, oral suspension i brev
0.
D.SP.NR.
27229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Galieve Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis/10 ml indeholder
500 mg natriumalginat
213 mg natriumhydrogencarbonat
325 mg calciumcarbonat
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
40 mg methylparahydroxybenzoat (E218)
6 mg propylparahydroxybenzoate (E216)
127,88 mg natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension i brev
En off-white suspension med duft og smag af pebermynte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til behandling af symptomer på gastro-oesophageal reflux såsom sure
opstød, halsbrand
og fordøjelsesbesvær relateret til refluks, for eksempel efter et
måltid eller under graviditet.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Til oral administration.
Voksne og børn over 12 år
10-20 ml (1-2 breve) efter et måltid og ved sengetid, op til fire
gange daglig.
dk_hum_48971_spc.doc
Side 1 af 6
Børn under 12 år
Bør kun anvendes efter lægens anvisning.
Ældre
Dosisændringer er ikke nødvendige for denne aldersgruppe.
4.3
Kontraindikationer
Dette lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med kendt eller
mistænkt overfølsomhed
over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Dette lægemiddel indeholder 127,88 mg natrium per dosis på 10 ml (1
brev). Dette svarer
til 6,39 % af WHO´s anbefalede maksimale daglige natriumindtag.
Den maksimale daglige dosis af dette lægemiddel svarer til 51,15 % af
WHO´s anbefalede
maksimale daglige natriumindtag.
Dette produkt anses som et lægemiddel med højt natriumindhold. Dette
bør tages i
betragtning, såfremt en diæt med særligt begrænset natriumindtag
er påkrævet, f.eks. ved
nogle tilfælde af kongestiv hjerteinsufficiens og nedsat
nyrefunktion.
En dosis/et 10 ml brev indeholder 130 mg (3,25 mmol) calcium.
Specielle hensyn skal
tages ved behandling af patient