Galastop 50 µg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cabergoline 50 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QG02CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cabergoline

Dosering:

50 µg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Cabergoline 50 µg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Cabergoline

Product samenvatting:

CTI-code: 151155-02 - De grootte van de verpakking: 7 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0398131 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151155-01 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151155-04 - De grootte van de verpakking: 24 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2330470 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151155-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2004088 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1990-05-16

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Galastop
B. BIJSLUITER
1/6
Bijsluiter – NL versie
Galastop
BIJSLUITER
GALASTOP, 50 µg/ml drank voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
CEVA Santé Animale N.V.– Metrologielaan 6 – 1130 Brussel -
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetem S.p.A. - Lungomare Pirandello, 8 -
I-92014 Porto Empedocle (AG) – Italië
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac -
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALASTOP, 50 µg/ml, drank voor honden en katten
cabergoline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 ml bevat:
_Werkzaam bestanddeel:_
Cabergoline 50 µg
4.
INDICATIE(S)

Behandeling van schijndracht bij de teef.

Inhibitie van lactatie bij teef en vrouwelijke kat in de volgende
omstandigheden:
o
onmiddellijke wegname van de jongen na de geboorte,
o
vroegtijdig werpen,
o
dood
_in utero_
en/of abortus aan het einde van de dracht,
o
melkafscheiding ten gevolge van ovariohysterectomie .
In al deze gevallen gaat het om situaties waarbij ongewenste effecten
zoals melkstuwing en ontsteking
van de melkklieren kunnen optreden, indien geen lactatie-inhiberende
behandeling ingesteld wordt.
De ontzwelling van de melkklieren en de verminderde secretie van serum
of melk beginnen bij het
merendeel van de dieren tussen de tweede en de derde dag na het begin
van de behandeling. Ze zijn
voltooid tussen de zesde en de achtste dag.
In geval van schijndracht beïnvloedt het diergeneesmiddelbij de
behandelde dieren op een gunstige
wijze de gedragsveranderingen die eraan geassocieerd zijn.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
-
niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel
abortus kan induceren.
-
niet gebruiken met dopamine-antagonisten
-
het diergeneesmiddel
kan een voorbijgaande hypotensie bij behandelde dieren induceren. Niet
gebruiken
bij dieren die gel

Productkenmerken

SKP – NL versie
Galastop
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/7
SKP – NL versie
Galastop
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALASTOP, 50 µg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
_Werkzaam bestanddeel:_
Cabergoline 50 µg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
drank
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)

Behandeling van schijndracht bij de teef.

Inhibitie van lactatie bij teef en vrouwelijke kat in de volgende
omstandigheden:
o
onmiddellijke wegname van de jongen na de geboorte,
o
vroegtijdig spenen,
o
dood
_in utero_
en/of abortus aan het einde van de dracht,
o
melkafscheiding ten gevolge van ovariohysterectomie .
In al deze gevallen gaat het om situaties waarbij ongewenste effecten
zoals melkstuwing en
ontsteking van de melkklieren kunnen optreden, indien geen
lactatie-inhiberende behandeling
ingesteld wordt.
De ontzwelling van de melkklieren en de verminderde secretie van serum
of melk beginnen bij
het merendeel van de dieren tussen de tweede en de derde dag na het
begin van de
behandeling. Ze zijn voltooid tussen de zesde en de achtste dag.
In geval van schijndracht beïnvloedt het diergeneesmiddel
bij de behandelde dieren op een
gunstige wijze de gedragsveranderingen die eraan geassocieerd zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel
abortus kan induceren.
-
niet gebruiken met dopamine-antagonisten
-
het diergeneesmiddel
kan een voorbijgaande hypotensie bij behandelde dieren induceren.
Niet gebruiken bij dieren die gelijktijdig behandeld worden met
hypotensieve
diergeneesmiddelen. Niet gebruiken direct na operatie, als het dier
nog onder invloed is
van verdovende middelen.
2/7
SKP – NL versie
Galastop
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet gebruiken bij drachtige dieren, aangezien het diergeneesmiddel
abortus kan