GALANTAMINA AUROVITAS 8 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Beschikbaar vanaf:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-code:

N06DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dosering:

8 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Samenstelling:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 8 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Galantamina

Product samenvatting:

GALANTAMINA ACTAVIS 8 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 17/10/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2012-10-17

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GALANTAMINA AUROVITAS 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Galantamina Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Aurovitas
3. Cómo tomar Galantamina Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Galantamina Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Aurovitas contiene el principio activo “galantamina”,
un medicamento antidemencia. Se
utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave,
un tipo de demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sean cada vez más y más difícil
realizar las actividades rutinarias de la vida
cotidiana. Se piensa que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia
responsable de la transmisión de mensajes entre las células del
cerebro. Galantamina aumenta la cantidad
de acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los
síntomas de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el medicamento
paulatinamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA AUROVITAS
NO TOME GA

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Aurovitas 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina Aurovitas 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina Aurovitas 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (como
hidrobromuro).
Cada cápsula de 16 mg contiene 16 mg de galantamina (como
hidrobromuro).
Cada cápsula de 24 mg contiene 24 mg de galantamina (como
hidrobromuro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
8 mg: Cápsulas de gelatina duras de color blanco opaco del número 2
que contienen un comprimido
redondo biconvexo.
16 mg: Cápsulas de gelatina duras de color rosa opaco del número 2
que contienen dos comprimidos
redondos biconvexos.
24 mg: Cápsulas de gelatina duras de color naranja opaco del número
2 que contienen tres
comprimidos redondos biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina está indicada para el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
_Antes de iniciar el tratamiento _
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de
acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
_Dosis inicial _
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
_Dosis de mantenimiento _
La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemente a los 3
meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el
beneficio clínico de galantamina y la
tolerancia de los pacientes al tratamiento deberá seguirse evaluando
periódicamente de acuerdo con las
guías clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento podrá
continuarse mientras exista un
beneficio terapéutico favorable y el paciente tol