GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 300 mg, gélule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

gabapentine 300 mg

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS UP

ATC-code:

N03AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

gabapentine 300 mg

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Gélule

Samenstelling:

pour une gélule > gabapentine 300 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Autres antiépileptiques

therapeutische indicaties:

Gabapentine Viatris GENERIQUES appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).Le principe actif de Gabapentine Viatris GENERIQUES est la gabapentine.Gabapentine Viatris GENERIQUES est utilisé pour traiter Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous traitant vous-même ou votre enfant de 6 ans ou plus prescrira, Gabapentine Viatris GENERIQUES pour aider à traiter l’épilepsie lorsque le traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement la maladie. Vous ou votre enfant de 6 ans ou plus devrez prendre Gabapentine Viatris GENERIQUES en association au traitement actuel, sauf indication contraire. Gabapentine Viatris GENERIQUES peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.

Product samenvatting:

GABAPENTINE 300 mg – NEURONTIN 300 mg, gélule.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2013-12-24

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
Dénomination du médicament
GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 300 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 300 mg, gélule et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABAPENTINE VIATRIS
GENERIQUES 300 mg, gélule ?
3. Comment prendre GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 300 mg, gélule ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter
l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs
persistantes causées par des lésions des
nerfs).
Le principe actif de GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES est la
gabapentine.
GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES est utilisé pour traiter
·
Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du
cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du
cerveau). Votre médecin vous traitant
vous-même ou votre enfant de 6 ans ou plus prescrira, GABAPENTINE
V

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 300 mg contient 300 mg de gabapentine.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule de 300 mg contient 41 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Poudre blanche à blanc cassé contenue dans une gélule jaune opaque
en gélatine de taille # 1 (19,4 mm de
longueur avec un diamètre corps/tête de 6,63 mm/6,91 mm), portant
les mentions « G » et « 5027 » à
l’encre bleue.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6
ans (voir rubrique 5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de
12 ans.
Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la
neuropathie diabétique et la névralgie post-zostérienne chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le
tableau 1. Il est recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir
de 12 ans. Les instructions posologiques
pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une
sous-rubrique distincte plus loin dans cette
rubrique.
TABLEAU 1
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
JOUR 1
JOUR 2
JOUR 3
300 mg une fois par
jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire
progressivement sur au moins une semai