Gabapentine Viatris 300 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gabapentine 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N03AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gabapentin

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Gabapentine 300 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gabapentin

Product samenvatting:

CTI-code: 265334-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-09 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265343-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265343-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910790 - CNK-code: 2186641 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265343-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265343-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-03 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-13 - De grootte van de verpakking: 1000 (10 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-10 - De grootte van de verpakking: 200 (2 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-12 - De grootte van de verpakking: 500 (5 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265334-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2004-08-16

Bijsluiter

1/12
BIJSLUITER
2/12
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GABAPENTINE VIATRIS 100 MG HARDE CAPSULES
GABAPENTINE VIATRIS 300 MG HARDE CAPSULES
GABAPENTINE VIATRIS 400 MG HARDE CAPSULES
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Gabapentine Viatris en waarvoor wordt Gabapentine Viatris
ingenomen?
2. Wanneer mag u Gabapentine Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Gabapentine Viatris in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Gabapentine Viatris?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GABAPENTINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT GABAPENTINE VIATRIS
INGENOMEN?
Gabapentine Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt
worden voor de
behandeling van epilepsie en perifere neuropathische pijn.
EPILEPSIE: Gabapentine Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van
verschillende vormen
van epilepsie (toevallen die aanvankelijk beperkt zijn tot bepaalde
hersendelen, ongeacht of de
toeval zich al of niet naar andere delen van de hersenen verspreidt).
Uw arts zal u Gabapentine
Viatris voorschrijven om u te helpen uw epilepsie te behandelen als uw
huidige behandeling uw
toestand niet voldoende onder controle kan houden. U moet Gabapentine
Viatris innemen naast
uw huidige behandeling, tenzij u andere instructies krijgt.
Gabapentine Viatris kan ook alleen
gebruikt worden voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder
dan 12 jaar.
PERIFERE NEUROPATHIS

Productkenmerken

1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine Viatris 100 mg harde capsules
Gabapentine Viatris 300 mg harde capsules
Gabapentine Viatris 400 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule van 100 mg bevat 100 mg gabapentine.
Elke harde capsule van 300 mg bevat 300 mg gabapentine.
Elke harde capsule van 400 mg bevat 400 mg gabapentine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule van 100 mg bevat 22,5 mg lactose (watervrij).
Elke harde capsule van 300 mg bevat 67,5 mg lactose (watervrij).
Elke harde capsule van 400 mg bevat 90 mg lactose (watervrij).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Harde gelatinecapsule (maat 3), met wit opaak lichaam en kap, gevuld
met wit poeder.
Harde gelatinecapsule (maat 1), met geel opaak lichaam en kap, gevuld
met wit poeder.
Harde gelatinecapsule (maat 0), met oranje opaak lichaam en kap,
gevuld met wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als adjuvante therapie in de behandeling
van partiële toevallen
met en zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van
6 jaar en ouder
(zie rubriek 5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie in de behandeling van
partiële toevallen met
en zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn zoals
pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
3/18
Voor alle indicaties wordt er een titratieschema beschreven in tabel 1
voor de opstart van de
therapie, die aanbevolen is voor volwassenen en adolescenten van 12
jaar en ouder.
Doseringsinstructies voor kinderen jonger dan 12 jaar worden gegeven
onder een
afzonderlijke titel verder in deze rubriek.
TABEL 1
DOSERINGSSCHEMA – INITIËLE TITRATIE
Dag