Gabapentine Teva [Gabapentine PCH]

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Gabapentinas

Beschikbaar vanaf:

Ideal Trade Links, IĮ

ATC-code:

N02BF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gabapentinas

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

kietosios kapsulės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Gabapentin

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2020-01-31

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gabapentine Teva 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Daugiau informacijos
pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
50 kietųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną. Vartoti tiksliai pagal gydytojo nurodymus.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
2
Lizdinę plokštelę laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1186/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
gabapentine Teva 300 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Pharmachemie BV, Nyderlandai arba Teva Pharmaceutical Works
Private Limited
Company, Vengrija
3
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba Cefea Sp. z o.o. sp. k., Lenkija
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas nuo referencinio vaisto skiriasi
tinkamumo laiku: lyg. imp. – 2 metai, _
_referencinio – 3 metai; išvaizda: lyg. imp. kapsulė su oranžiniu
dangteliu ir korpusu bei užrašais „9