Gabapentine Teva 400 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GABAPENTINE 400 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N03AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

GABAPENTINE 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SCHELLAK (E 904) ; SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510 ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gabapentin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE (E 322); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SCHELLAK (E 904); SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2005-04-11

Bijsluiter

_ _
GABAPENTINE TEVA 100 MG
GABAPENTINE TEVA 300 MG
GABAPENTINE TEVA 400 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JULI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 31980_1_2 PIL 0723.13v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE TEVA 100 MG, HARDE CAPSULES
GABAPENTINE TEVA 300 MG, HARDE CAPSULES
GABAPENTINE TEVA 400 MG, HARDE CAPSULES
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GABAPENTINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die gebruikt wordt om
epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
-
diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts
die u of uw kind die minstens 6 jaar oud is behandelt, zal dit
medicijn voorschrijven voor de
behandeling van de epilepsie als de toestand met de huidige
behandeling niet volledig onder
controle wordt gehoud

Productkenmerken

_ _
GABAPENTINE TEVA 100 MG
GABAPENTINE TEVA 300 MG
GABAPENTINE TEVA 400 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
_ _
rvg 31980_1_2 SPC 0623.13v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine Teva 100 mg, harde capsules
Gabapentine Teva 300 mg, harde capsules
Gabapentine Teva 400 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gabapentine Teva 100 mg bevat 100 mg gabapentine per harde capsule.
Gabapentine Teva 300 mg bevat 300 mg gabapentine per harde capsule.
Gabapentine Teva 400 mg bevat 400 mg gabapentine per harde capsule.
Hulpstof met bekend effect
Gabapentine Teva 300 mg bevat 0,538 mg zonnegeel FCF (E110) per harde
capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_100 mg harde capsule _
Harde gelatine capsule met een grijze cap en body, gevuld met een wit
tot nagenoeg wit poeder met kleine
klonteringen.
De capsule cap en body hebben de inscripties “93” en “38”.
_300 mg harde capsule _
Harde gelatine capsule met oranje cap en body, gevuld met een wit tot
nagenoeg wit poeder met kleine
klonteringen.
De capsule cap en body hebben de inscripties “93” en “39”.
_400 mg harde capsule _
Harde gelatine capsule met een bruine cap en body, gevuld met een wit
tot nagenoeg wit poeder met
kleine klonteringen.
De capsule cap en body hebben de inscripties “93” en “40”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
_ _
GABAPENTINE TEVA 100 MG
GABAPENTINE TEVA 300 MG
GABAPENTINE TEVA 400 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
_ _
rvg 31980_1_2 SPC 0623.13v.LD
Gabapentine Teva is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen
met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen
van 6 jaar en ouder (zie rubriek
5.1).
Gabapentine Teva is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling
van partiële aanvallen met