Gabapentine ratiopharm 100 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GABAPENTINE;

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

N03AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

GABAPENTINE;

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gabapentin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LACTOSE 0-WATER; MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Bijsluiter

Gerenvooieerde versie
GABAPENTINE RATIOPHARM 100 – 300 – 400 MG
CAPSULES
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 NOVEMBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
RVG 30194_5_6 PIL 1117.9v.EVren
GABAPENTINE RATIOPHARM 100 MG, CAPSULES
GABAPENTINE RATIOPHARM 300 MG, CAPSULES
GABAPENTINE RATIOPHARM 400 MG, CAPSULES
gabapentine
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GABAPENTINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Gabapentine ratiopharm behoort tot een groep geneesmiddelen die
gebruikt wordt om epilepsie en
perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging
van de zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in dit middel is gabapentine.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). Uw arts zal
u dit middel voorschrijven voor de behandeling van uw epilepsie als uw
toestand met de huidige
behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden. U moet dit
middel gebruiken in aanvulling op
uw huidige behandeling, tenzij uw a

Productkenmerken

Gerenvooieerde versie
GABAPENTINE RATIOPHARM 100 – 300 – 400 MG
CAPSULES
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 30194_5_6 SPC 1117.12v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine ratiopharm 100 mg, capsules
Gabapentine ratiopharm 300 mg, capsules
Gabapentine ratiopharm 400 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gabapentine ratiopharm 100 mg, 300 mg en 400 mg, capsules bevatten per
capsule respectievelijk 100
mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.
Hulpstoffen:
Elke 100 mg capsule bevat 22,5 mg lactose (watervrij)
Elke 300 mg capsule bevat 67,5 mg lactose (watervrij)
Elke 400 mg capsule bevat 90,5 mg lactose (watervrij)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gabapentine ratiopharm 100 mg:
Harde, witte capsules met 100 gedrukt aan één zijde en “G” aan
de andere zijde.
Gabapentine ratiopharm 300 mg:
Harde, gele capsules met 300 gedrukt aan één zijde en “G” aan de
andere zijde.
Gabapentine ratiopharm 400 mg:
Harde, oranje capsules met 400 gedrukt aan één zijde en “G” aan
de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gerenvooieerde versie
GABAPENTINE RATIOPHARM 100 – 300 – 400 MG
CAPSULES
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 NOVEMBER 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 30194_5_6 SPC 1117.12v.EVren
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING