Gabapentine CF 600 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GABAPENTINE 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

N03AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

GABAPENTINE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gabapentin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_GABAPENTINE CF 600 MG, filmomhulde tabletten_
_GABAPENTINE CF 800 MG, filmomhulde tabletten_
_DE/H/1314 _
_RVG 101079 _
_RVG 101081_
Gabapentine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-01
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 13.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE CF 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
GABAPENTINE CF 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gabapentine CF 600 mg, 800 mg behoort tot een groep geneesmiddelen die
gebruikt wordt ter
behandeling van epilepsie en perifere neuropathische pijn (langdurige
pijn veroorzaakt door
zenuwbeschadiging).
De werkzame stof in dit middel is gabapentine.
GABAPENTINE WORDT GEBRUIKT TER BEHANDELING VAN
−
Verschillende vormen van epilepsie (toevallen die aanvankelijk beperkt
zijn tot bepaalde delen
van de hersenen, of de toevallen nu wel of niet naar andere delen van
de hersenen uitbreiden).
Uw arts schrijft u dit middel voor om u te h

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_GABAPENTINE CF 600 MG, filmomhulde tabletten_
_GABAPENTINE CF 800 MG, filmomhulde tabletten_
_DE/H/1314 _
_RVG 101079 _
_RVG 101081_
Gabapentine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 16
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 13.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine CF 600 mg, filmomhulde tabletten
Gabapentine CF 800 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 0,64 mg sojalecithine.
Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 0,84 mg sojalecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Gabapentine CF 600 mg, filmomhulde tabletten zijn witte,
capsulevormige filmomhulde tabletten met
aan één zijde een logo (600) gegraveerd.
Gabapentine CF 800 mg, filmomhulde tabletten zijn witte,
capsulevormige filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële toevallen met en
zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen ouder dan
6 jaar (zie rubriek 5.1).
Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële toevallen met en zonder
secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar.
Behandeling van perifere neuropathische pijn.
Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_GABAPENTINE CF 600 MG