Gabapentine Amarox 400 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GABAPENTINE 400 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

GABAPENTINE 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE AMAROX 100 MG, HARDE CAPSULES
GABAPENTINE AMAROX 300 MG, HARDE CAPSULES
GABAPENTINE AMAROX 400 MG, HARDE CAPSULES
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Gabapentine Amarox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GABAPENTINE AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Gabapentine Amarox behoort tot een groep medicijnen die gebruikt wordt
om epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
•
Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts die u of
uw kind die minstens 6 jaar oud is behandelt zal dit medicijn
voorschrijven voor de behandeling van de
epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig
onder controle wordt gehouden. U of
uw kind die minstens 6 jaar oud is moet dit medicijn gebruiken in
aanvulling op de huidige behandeling,
tenzij de arts anders voorschrijft. Dit medicijn kan ook op zichzelf
w

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTINFORMATIE
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine Amarox 100 mg, harde capsules
Gabapentine Amarox 300 mg, harde capsules
Gabapentine Amarox 400 mg, harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 100 mg gabapentine.
Elke harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Elke harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Wit tot gebroken wit korrelig poeder gevuld in maat “3” harde
gelatinecapsules met witte
ondoorzichtige dop bedrukt met “H” in blauwe kleur en witte
ondoorzichtige romp bedrukt met “G1”
in blauwe kleur.
Wit tot gebroken wit korrelig poeder gevuld in harde gelatinecapsules
maat “1” met witte
ondoorzichtige dop bedrukt met “H” in blauwe kleur en witte
ondoorzichtige romp bedrukt met “G2”
in blauwe kleur.
Wit tot gebroken wit korrelig poeder gevuld in maat “0” harde
gelatinecapsules met witte
ondoorzichtige dop bedrukt met "H" in blauwe kleur en witte
ondoorzichtige romp bedrukt met “G3”
in blauwe kleur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine Amarox is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen
met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen
van 6 jaar en ouder (zie rubriek
5.1).
Gabapentine Amarox is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling
van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine Amarox is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals
pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij
volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor
aanvang van de behandeling. Dit
schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Doseringsinstructies voor kin