Gabapentine 50 mg/ml Focus, drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GABAPENTINE 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

INN (Algemene Internationale Benaming):

GABAPENTINE 50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; ETHANOL ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 40 mg/ml ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; ETHANOL ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 40 mg/ml ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; ETHANOL ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 40 mg/ml ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RVG 125650
2022-12-01
v4.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE 50 MG/ML FOCUS, DRANK
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gabapentine Focus behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt
wordt om epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in Gabapentine Focus is gabapentine.
GABAPENTINE FOCUS WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:
•
Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts
die u of uw kind die minstens 6 jaar oud is behandelt zal dit
geneesmiddel voorschrijven voor de
behandeling van de epilepsie als de toestand met de huidige
behandeling niet volledig onder
controle wordt gehouden. U of uw kind die minstens 6 jaar oud is moet
dit geneesmiddel
gebruiken in aanvulling op de huidige behandeling, tenzij de arts
anders voorschrijft. Dit
geneesmiddel kan ook op zichzelf worden gebruikt om volwassenen en
kinde

Productkenmerken

RVG 125650
2022-12-01
v4.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentine 50 mg/ml Focus, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml drank bevat 50 mg Gabapentine.
Hulpstof(fen) met een bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat natriumzout, propylparahydroxybenzoaat
natriumzout en
propyleenglycol.
Elke ml drank bevat 1,0 mg Methylparahydroxybenzoaat natriumzout.
Elke ml drank bevat 0,11 mg propylparahydroxybenzoaat natriumzout.
Elke ml drank bevat 40,0 mg propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Gabapentine 50 mg /ml Focus, drank is een heldere, kleurloze oplossing
met een karakteristieke
sinaasappelgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine 50 mg/ml Focus, drank is geïndiceerd als aanvullende
therapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij
volwassenen en kinderen van 6 jaar en
ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentine 50 mg/ml Focus, drank is geïndiceerd als monotherapie bij
de behandeling van partiële
aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en
ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine 50 mg/ml Focus, drank is geïndiceerd voor de behandeling
van perifere neuropathische
pijn, zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische
neuralgie, bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor
aanvang van de behandeling. Dit
schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Doseringsinstructies voor kinderen onder de 12 jaar worden verderop in
deze rubriek gegeven onder
een apart subhoofdje.
RVG 125650
2022-12-01
v4.0
Tabel 1
DOSERINGSSCHEMA – INITIËLE TITRATIE
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Eenmaal daags 300 mg
Tweemaal daags 300 mg
Driemaal daags 300 mg
Stoppen met gabapentine
In overeenstemming met de huidige klinische praktijk wordt, als er me