GABAPENTINA SUN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

GABAPENTINA

Beschikbaar vanaf:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-code:

N03AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

GABAPENTIN

Samenstelling:

Excipientes: MANITOL (E-421),DIBEHENATO DE GLICEROL,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80

Therapeutisch gebied:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina

Product samenvatting:

GABAPENTINA SUN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Revocado 25/01/2016 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 11/06/2013 / Revocado 25/01/2016

Bijsluiter

1
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA SUN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Gabapentina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina SUN y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Gabapentina SUN
3.
Cómo tomar Gabapentina SUN
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Gabapentina SUN
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES GABAPENTINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina SUN pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan
para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico.
EPILEPSIA:
Gabapentina SUN se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia. Su
médico le recetará Gabapentina
SUN para ayudarle a tratar la epilepsia que padece cuando con su
tratamiento actual no se controla
totalmente la enfermedad. Los adultos y niños mayores de 6 años
deben tomar Gabapentina SUN
añadido a su tratamiento actual a menos que le indiquen lo contrario.
Gabapentina SUN también se
puede administrar como único fármaco para tratar a los adultos y
niños mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO:
Gabapentina SUN se utiliza para tratar el dolor crónico causado por
una lesión de los nervios. Hay
diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico
(que se produce principalmente
en las piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La
sensación de dolor puede describirse como
calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante,
dolor agudo, espasmos, dolor
continuo, hormigueo, entumecimiento y sensaci�

Productkenmerken

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Gabapentina SUN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gabapentina SUN 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de
gabapentina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Gabapentina SUN 600 mg: comprimidos recubiertos de color blanco o casi
blanco, biconvexos, de
forma ovalada, ranurados en ambas caras y marcado con “S 6” en una
de las caras.
Gabapentina SUN 800 mg: comprimidos recubiertos de color blanco o casi
blanco, biconvexos, de
forma ovalada, ranurados en ambas caras y marcado con “S 8” en una
de las caras.
El comprimido puede dividirse en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
las crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de las
crisis parciales, con o sin
generalización secundaria en adultos y en adolescentes desde los 12
años en adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina
está
indicada
en
el
tratamiento
del
dolor
neuropático
periférico,
por
ejemplo,
la
neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En la tabla 1 se describe un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones
que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de
dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas
bajo un epígrafe diferenciado más
adelante en esta sección.
2
Tabla 1. Dosificación de titulación ini