Gabapentina Aurovitas 600 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Gabapentina

Beschikbaar vanaf:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-code:

N03AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gabapentin

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Gabapentina 600 mg

Toedieningsweg:

Via oral

klasse:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e antico

Prescription-type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

gabapentin

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5686712 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Grupo Homogéneo: N/A

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2016-07-14

Bijsluiter

APROVADO EM
02-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Aurovitas 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Aurovitas 800 mg comprimidos revestidos por película
gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Aurovitas
3. Como tomar Gabapentina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Aurovitas e para que é utilizado
Gabapentina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar
a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Aurovitas é a gabapentina.
Gabapentina Aurovitas é utilizado para tratar:
Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas
a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico, ou o
médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá
prescrever-lhe Gabapentina
Aurovitas para ajudar a tratar a epilepsia quando o tratamento atual
não está a
controlar totalmente esta condição. Deverá, ou a sua criança com 6
ou mais anos de
idade, tomar Gabapentina Aurovitas juntamente com o tratamento atual,
a menos
que tenha sido informado do contrário. Gabapenti

Productkenmerken

APROVADO EM
02-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Aurovitas 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Aurovitas 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de gabapentina.
Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
600 mg:
Comprimido revestido por película, branco, biconvexo, de forma
elíptica, com uma
linha de fratura profunda em ambos os lados e gravado com 'D' e '24'
de cada lado
da linha de fratura numa face e sem gravação na outra face. O
comprimido pode ser
dividido em doses iguais.
800 mg:
Comprimido revestido por película, branco, biconvexo, de forma
elíptica, com uma
linha de fratura profunda em ambos os lados e gravado com 'D' e '25'
de cada lado
da linha de fratura numa face e sem gravação na outra face. O
comprimido pode ser
dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade igual
ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
02-04-2021
INFARMED
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de
idade, para todas as indicações. As instruções posológicas