Gáfrová masť s ichtamolom

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

GALVEX, spol. s r.o., Slovensko

ATC-code:

D05AA

Toedieningsweg:

dermálne použitie

Eenheden in pakket:

ung 1x50 g (tuba laminátová)

Prescription-type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

46 - DERMATOLOGICA

Therapeutisch gebied:

Dechty

Product samenvatting:

ung der 1x50 g (tuba Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

1995-09-05

Bijsluiter

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06102-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GÁFROVÁ MASŤ S ICHTAMOLOM
20 MG/G + 80 MG/G + 240 MG/G MASŤ
racemický gáfor + ichtamol + oxid zinočnatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Gáfrová masť s ichtamolom a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Gáfrovú masť s
ichtamolom
3.
Ako používať Gáfrovú masť s ichtamolom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gáfrovú masť s ichtamolom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GÁFROVÁ MASŤ S ICHTAMOLOM A NA ČO SA POUŽÍVA
Gáfrová masť s ichtamolom obsahuje liečivá: gáfor, ichtamol a
oxid zinočnatý. Patrí do skupiny
kožných liekov (dermatologík).Gáfor spôsobuje prekrvenie a jemné
dráždenie kože, čím slabo tlmí
vnímanie bolesti; má miestne znecitlivujúci a chladivý účinok.
Výhodný je jeho antiseptický účinok
(ničí choroboplodné zárodky). Ichtamol pôsobí protisvrbivo,
protizápalovo, znižuje tvorbu mazu, má
mierny antiseptický účinok, zvyšuje prekrvenie kože. Oxid
zinočnatý má chladivý, mierny sťahujúci
antiseptický účinok.
Gáfrová masť s ichtamolom sa

Productkenmerken

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07051-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gáfrová masť s ichtamolom
20 mg/g + 80 mg/g + 240 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 g masti obsahuje 20 mg racemického gáfru, 80 mg ichtamolu a 240 mg
oxidu zinočnatého.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť.
Svetlohnedá rovnorodá masť s charakteristickým zápachom po gáfri
a ichtamole.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek sa používa pri liečbe ekzému, psoriázy, niektorých
foriem akné, erysipelu, erysipeloidu
a pri povrchovom zápale žíl.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Tento liek je určený na dermálne použitie. Nanáša sa na
postihnuté miesto rovnomerne, v tenkej vrstve
1x až 2x denne, najdlhšie 7 dní. Na vrstvu masti sa môže
priložiť náplasť alebo gáza a miesto
obviazať.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ
UPOZORNENIA A OPATR
ENIA PRI POUŽÍVANÍ.
Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), ktorý môže
vyvolať miestne kožné reakcie (napr.
kontaktnú dermatitídu).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Ichtamol môže zvýšiť účinok niektorých kožných liekov
obsahujúcich napríklad steroidné hormóny
alebo niektoré antibiotiká. Nie je vhodné na postihnuté miesto
súčasne nanášať iné masti.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07051-Z1B
2
4.6
FERTILITA, G
RAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek neovplyvňuje priebeh gravidity.
Dojčenie
Tento liek pri bežnom spôsobe použitia neprechádza do materského
mlieka.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Netýka sa.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie na základe
nasledujúcej konvencie:
veľmi časté (≥ 1/10),
časté (≥ 1/100 až