Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Krka d.d. Novo mesto
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
67mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9938112 - 3 x 1 pipeta - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2010-03-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FYPRYST 67 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY FYPRYST 134 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY FYPRYST 268 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY FYPRYST 402 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fypryst 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy Fypryst 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy Fypryst 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy Fypryst 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK FYPRYST 67 MG SPOT-ON PRO PSY: 1 pipeta (0,67 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Fipronilum.......................................................67 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320).........................0,134 mg Butylhydroxytoluen (E321)........................0,067 mg FYPRYST 134 MG SPOT-ON PRO PSY: 1 pipeta (1,34 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Fipronilum......................................................134 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320)...........................0,27 mg Butylhydroxytoluen (E321)..........................0,13 mg FYPRYST 268 MG SPOT-ON PRO PSY: 1 pipeta (2,68 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Fipronilum......................................................268 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320)...........................0,54 mg Butylhydroxytoluen (E321)..........................0,27 mg FYPRYST 402 MG SPOT-ON PRO PSY: 1 pipeta (4,02 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Fipronilum......................................................402 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320)...........................0,80 mg Butylhydroxytoluen (E321 Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fypryst 67 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 pipeta (0,67 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum.......................................................67 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320).........................0,134 mg Butylhydroxytoluen (E321)........................0,067 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Světležlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů. Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů. Prevence a léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_) u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u štěňat mladších 8 týdnů a/nebo vážících méně než 2kg. Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí či dokonce úhynu. Tento přípravek je určen pro psy. Nepoužívejte u koček, protože by to mohlo vést k předávkování. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyhněte se kontaktu přípravku s očima zvířete. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Klíště přítomné na zvířeti by mělo být odstraněno před podáním přípravku, aby se snížilo riziko přenosných onemocnění. Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován na místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a po aplikaci zabránit vzájemnému olizování zvířat. Během dvou dnů po aplikaci přípravku by se mělo vyhnout koupání/ponoření do vody a koupání čas Lees het volledige document