Fungizid-ratiopharm Kombipackung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Clotrimazol

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clotrimazole, Clotrimazole

farmaceutische vorm:

Creme und Vaginaltabletten

Samenstelling:

Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Teil 2 - Vaginaltablette; Clotrimazol (09058) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

vaginale Anwendung

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2004-04-14

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_FUNGIZID-RATIOPHARM_
_®_
_ KOMBIPACKUNG _
Vaginaltabletten 200 mg und Creme 1 %
Wirkstoff: Clotrimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _FUNGIZID-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide.
Clotrimazol, der Wirkstoff von
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
, hemmt das Wachstum und die Vermehrung
von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe
weiterer Pilze und einiger Bakterien.
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
wird angewendet:
Bei infektiösem Ausfluss, verursacht durch Hefepilze; Entzündungen
der Scheide und der
Schamlippen durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida - sowie
überlagernde Infektionen
(Superinfektionen) mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _FUNGIZID-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_FUNGIZID-RATIOP

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FUNGIZID-RATIOPHARM_
_®_
_ KOMBIPACKUNG (Vaginaltabletten und Creme) _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ _
(Vaginaltabletten)
Jede Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol.
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ _
(Creme)
_ _
1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol und
Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol pro g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ _
(Vaginaltabletten)
Vaginaltablette
Weiße, längliche Vaginaltablette.
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ _
(Creme)
_ _
Creme
Weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektiöser Ausfluss, verursacht durch Hefepilze; Entzündungen der
Scheide und der
Schamlippen (Candida vulvitis) durch Pilze - meist Candida - sowie
Superinfektionen mit
Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anderes verordnet, ist die übliche Dosis:
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ _
(Vaginaltabletten)
_ _
1-mal täglich abends an 3 aufeinander folgenden Tagen 1
Vaginaltablette in die Vagina
einführen.
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ _
(Creme)
_ _
Äußerlich wird die Creme zusätzlich 2-3-mal täglich dünn auf die
erkrankten Hautstellen
aufgetragen.
Da meist Vagina und Vulva betroffen sind, sollte eine
Kombinationsbehandlung (Behandlung
beider Bereiche) durchgeführt werden.
2
Falls erforderlich können die Behandlungen jeweils wiederholt werden.
Jedoch können
wiederkehrende Infektionen Anzeichen für eine grundlegende Erkrankung
sein, die einer
ärztlichen Kontrolle bedürfen.
Im Allgemeinen gehen die Symptome einer Vaginalmykose (wie Juckreiz,
Ausfluss, Brennen)
innerhalb der ersten vier Tage nach Beginn der Behandlung deutlich
zurück. Falls die
Symptome nach der Behandlung nicht vollständig abgeklungen sind oder
sollten sie sich
verschlimmert haben, muss ein