Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FUSIDIC ACID
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS HELLAS LTD
S01AA13
1% W/W (1 Δόση)
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ FUCIDIN EYE DROPS, SUSPENSION (VISCOUS) 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ: Fucidin® α) Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous Eye Drops Unit Dose) β) Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (Viscous Eye Drops) 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Fusidic acid. Έκδοχα: α) Sodium Acetate Trihydrate, Carbomer (Polyacrylic acid), Mannitol, Sodium hydroxide, Water sterile. β) Benzalkonium chloride, Disodium edetate, Mannitol, Carbomer, Sodium hydroxide, Water for injection. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ 1 g περιέχει 10 mg Fusidic acid (1%) 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ α) 12 σταγονόμετρα μιας χρήσης 0,2 g. β) Σωληνάριο αλουμινίου των 5 g. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Αντιβιοτικό. 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd. Μενεξέδων 10 – 14564 Κηφισιά Αττική Τηλ. 2106834322 Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Κύπρο The Star Medicines Importers Co. Ltd. Λουκή Ακρίτα 10, 3030 Λεμεσός Τηλ. 25371056 1.8. KΑTΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S, Denmark (Viscous Eye Drops Unit Dose) LEO Laboratories Ltd, Dublin, Ireland (Viscous Eye Drops) 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 21. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το Fucidin® Viscous Unit Dose είναι δραστικό εναντίον μεγάλης ποικιλίας gram- Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ FUCIDIN® EYE DROPS, SUSPENSION (VISCOUS) 1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΙΔΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ α) Fucidin® Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Viscous Eye Drops unit dose) β) Fucidin® Οφθαλμικές σταγόνες, Εναιώρημα (Viscous Eye Drops) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Fusidic acid (Φουσιδικό οξύ) 1% 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα. 4. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Λοιμώξεις του οφθαλμού, όπως επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, χαλάζιο, κερατίτιδα, δακρυοκυστίτιδα, που προκαλούνται από ευαίσθητους στο φουσιδικό οξύ μικροοργανισμούς. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Eνσταλάσσεται μια σταγόνα στο μάτι 2 φορές την ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται επί 2 ημέρες αφ' ότου ο οφθαλμός επανέλθει στην φυσιολογική του κατάσταση. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Υπερευαισθησία σε κάποια από τα συστατικά του προιόντος. 4.4. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ Κατά την διάρκεια της χρήσης του να μήν τοποθετούνται φακοί επαφής. Η ευαισθησία του μικροβίου που προκαλεί την επιπεφυ Lees het volledige document