Frovatex 2,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Frovatriptansuccinaatmonohydraat 3,91 mg - Eq. Frovatriptan 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-code:

N02CC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Frovatriptan Succinate Monohydrate

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Frovatriptansuccinaatmonohydraat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Frovatriptan

Product samenvatting:

CTI-code: 240344-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000780 - CNK-code: 2680379 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240344-03 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240344-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240344-06 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240344-04 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240344-05 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-09-30

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FROVATEX 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
frovatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is FROVATEX en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FROVATEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
FROVATEX 2,5 mg tabletten bevatten frovatriptan, een middel voor de
behandeling van
migraine behorend tot de klasse van de triptanen (selectieve
5-hydroxytryptamine (5HT
1
)
receptor agonisten).
FROVATEX
2,5 mg tabletten is een geneesmiddel voor de behandeling van de
hoofdpijnfase van een migraine-aanval met of zonder aura (een
tijdelijk vreemd gevoel
vóór de migraine, dat van persoon tot persoon varieert maar
bijvoorbeeld het zicht, de reuk
of het gehoor kan beïnvloeden).
FROVATEX 2,5 mg tabletten mogen niet worden gebruikt om een
migraineaanval te
voorkomen.
FROVATEX wordt gebruikt voor de behandeling van migraineaanvallen bij
volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
Uw arts moet duidelijk de diagnose van migraine hebben vastgesteld.
202106-FROVATEX PIL nl
1 / 8
Bijsluiter
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden
in rubrie

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FROVATEX 2,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg frovatriptan (als
succinaatmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect: ongeveer 100 mg lactose per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte bolronde, filmomhulde tablet met aan één kant de letter
“m” en aan de andere kant
“2.5”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen, met of
zonder aura.
FROVATEX is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Frovatriptan dient zo snel mogelijk na de eerste tekenen van een
migraine-aanval te worden
ingenomen, maar is ook effectief wanneer het in een later stadium
wordt ingenomen.
Frovatriptan mag niet profylactisch worden gebruikt.
Wanneer een patiënt geen respons vertoont op de eerste dosis
frovatriptan, mag geen tweede
dosis worden genomen voor dezelfde aanval, aangezien geen verbetering
is gezien.
Frovatriptan kan voor volgende migraine-aanvallen worden gebruikt.
_Volwassenen (leeftijd 18 – 65 jaar)_
De aanbevolen dosis frovatriptan is 2,5 mg.
Wanneer de migraine na de eerste verlichting terugkeert, mag een
tweede dosis worden
ingenomen, op voorwaarde dat er een tussenpoos is van tenminste 2 uur
tussen de twee doses.
De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 5 mg.
_Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)_
De veiligheid en werkzaamheid van FROVATEX bij kinderen en
adolescenten onder de 18 jaar
zijn niet vastgesteld. Het gebruik in deze leeftijdsgroep wordt daarom
niet aanbevolen. Er zijn
geen gegevens beschikbaar.
202106-FROVATEX SKP
1 / 13
Samenvatting van de Productkenmerken
_Oudere personen (ouder dan 65 jaar)_
Gegevens over frovatriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar blijven
beperkt. Het gebruik in deze
categorie patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
_Nierinsufficiënti