Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fiprinil 402 mg/dosis
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QP53AX15
Fipronil
100 mg/ml
Spot-on oplossing
Fiprinil 100 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Fipronil
CTI-code: 581306-01 - De grootte van de verpakking: 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 581306-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 581306-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 218662-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 4.02 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103007623 - CNK-code: 1639087 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 218662-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 4.02 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103007630 - CNK-code: 1639095 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 218662-01 - De grootte van de verpakking: 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2000-11-20
Bijsluiter – NL versie FRONTLINE SPOT ON HOND 4 / 4 BIJSLUITER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23 1050 Brussel FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE SPOT-ON HOND, spot-on oplossing voor honden Fipronil 10% 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Fipronil 10 g – Butylhydroxyanisolum - Butylhydroxytoluenum - Excipiens q.s.p. 100 ml 4. INDICATIES De therapeutische indicaties zijn de behandeling en preventie van besmetting met vlooien, bijtende luizen en teken bij de hond. Een eenmalige toediening zorgt voor een bescherming tegen vlooien tot maximaal 3 maanden en tegen teken gedurende 1 maand. 5. CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, daar dit tot overdosering kan leiden. In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen bij niet- doeldiersoorten. 6. BIJWERKINGEN Indien het diergeneesmiddel opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het excipiens. Onder de uitzonderlijk zeldzame vermoedelijke bijwerkingen werden voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (schilfering, lokaal haarverlies, jeuk, roodheid) en algemene jeuk of haarverlies gemeld. Uitzonderlijk werden overmatig speekselen, neurologische symptomen (overgevoeligheid, d Lees het volledige document
SKP – NL versie FRONTLINE SPOT-ON HOND 1 / 5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE SPOT-ON HOND, 100 mg/ml, Spot-on oplossing voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 10 g HULPSTOFFEN: Excipiens q.s.p. 100 ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN De therapeutische indicaties zijn de behandeling en preventie van besmetting met vlooien, bijtende luizen en teken bij de hond. Een eenmalige toediening zorgt voor een bescherming tegen vlooien tot maximaal 3 maanden en tegen teken gedurende 1 maand. 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, daar dit tot overdosering kan leiden. In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen bij niet- doeldiersoorten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vermijd contact met de ogen van het dier. Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Niet overdoseren. Dieren dienen nauwkeurig gewogen te worden vóór de behandeling. Om herinfestatie door het opduiken van nieuwe vlooien te verminderen is het aanbevolen om alle honden in het huishouden te behandelen. Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven dienen ook behandeld te worden met een geschikt diergeneesmiddel. SKP – NL versie FRONTLINE SPOT-ON HOND 1 / 5 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het d Lees het volledige document