Frontline Combo Spot-On Hond XL

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)

Beschikbaar vanaf:

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

ATC-code:

QP53AX65

INN (Algemene Internationale Benaming):

FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Fipronil, combinations

Autorisatie datum:

2019-06-18

Productkenmerken

BD/2019/REG NL 124469/zaak 762488
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Veterinaire Groothandel Wijchen B.V. te Weert
d.d. 26 september
2019 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
FRONTLINE
COMBO SPOT-ON HOND XL, ingeschreven onder nummer REG NL 124469;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
FRONTLINE
COMBO SPOT-ON HOND XL, ingeschreven onder nummer REG NL 124469, zoals
aangevraagd d.d. 26 september 2019, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FRONTLINE COMBO SPOT-ON HOND XL, REG NL 124469 treft
u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
FRONTLINE COMBO SPOT-ON HOND XL, REG NL 124469 treft u aan als bijlage
II
behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2019/REG NL 124469/zaak 762488
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening