Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FROVATRIPTAN SUCCINAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FROVATRIPTAN;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
N02CC07
FROVATRIPTAN SUCCINAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FROVATRIPTAN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Frovatriptan
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FROMIREX 2,5 mg filmomhulde tabletten frovatriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is FROMIREX en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FROMIREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? FROMIREX 2,5 mg tabletten bevatten frovatriptan, een middel behorend tot de groep triptan antimigrainemiddelen (5-hydroxytryptamine (5HT 1 ) selectieve receptoragonisten). FROMIREX 2,5 mg tabletten is een geneesmiddel voor behandeling van de hoofdpijnfase van een migraine-aanval met of zonder aura (een tijdelijk vreemd gevoel vóór een migraine-aanval dat van persoon tot persoon verschilt, maar dat bijvoorbeeld het zien, ruiken, of horen verandert). FROMIREX 2,5 mg tabletten zijn niet bedoeld ter preventie van een migraine-aanval. FROMIREX wordt gebruikt voor de behandeling van migraineaanvallen bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? De diagnose migraine moet met zekerheid zijn vastgesteld door uw arts. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u een hartaanval heeft gehad, of als u lijdt of heeft geleden aan bijv Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken FROMIREX SKP NL 20170223 1 / 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FROMIREX 2,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg frovatriptan (als succinaatmonohydraat). Hulpstof met bekend effect: ongeveer 100 mg lactose per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1._ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). Witte bolronde, filmomhulde tablet met aan één kant de letter “m” en aan de andere kant “2.5”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen, met of zonder aura. FROMIREX is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Frovatriptan dient zo snel mogelijk na de eerste tekenen van een migraine-aanval te worden ingenomen, maar is ook effectief wanneer het in een later stadium wordt ingenomen. Frovatriptan mag niet profylactisch worden gebruikt. Wanneer een patiënt geen respons vertoont op de eerste dosis frovatriptan, mag geen tweede dosis worden genomen voor dezelfde aanval, aangezien geen verbetering is gezien. Frovatriptan kan voor volgende migraine-aanvallen worden gebruikt. _ _ _Volwassenen (leeftijd 18 – 65 jaar) _ De aanbevolen dosis frovatriptan is 2,5 mg. Wanneer de migraine na de eerste verlichting terugkeert, mag een tweede dosis worden ingenomen, op voorwaarde dat er een tussenpoos is van tenminste 2 uur tussen de twee doses. De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 5 mg. _Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)_ De veiligheid en werkzaamheid van FROMIREX bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld. Het gebruik in deze leeftijdsgroep wordt daarom niet aanbevolen. Er zijn geen gegevens beschikbaar. _Oudere personen (ouder dan 65 jaar) _ Gegevens over frovatriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar blijven beperkt. Het gebruik in deze categorie patiënten wordt daarom niet aanbevolen. _ _ _Nierinsufficiëntie _ Bij pa Lees het volledige document