FRENASMA 1MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

KETOTIFEN FUMARATE

Beschikbaar vanaf:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS

ATC-code:

R06AX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOTIFEN FUMARATE

Dosering:

1MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

0034580148 KETOTIFEN FUMARATE 1.380000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

KETOTIFEN

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801909902017 01 BTX30(BLIST.3X10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

FRENASMA 
(Ketotifen) 
Αντιασθματικό, Αντιναφυλακτικό
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
ΣΥΝΘΕΣΗ
•
1 δισκίο περιέχει :
Ketotifen (as ketotifen fumarate)                                        1mg
   Έκδοχα

  :
    Lactose monohydrate, Starch maize, Gelatine, Acacia,                             
                    Talc, Sodium starch glycolate, Magnesium stearate.
•
1 κουταλάκι του γλυκού (5κ.ε.) περιέχει:
Ketotifen (as ketotifen fumarate)                                         1mg
   Έκδοχα

  :
   Sucrose,Citric acid anhydrous, Sorbitol 70%, Sodium phosphate 
                dibasic dihydrate, Methylparaben E 218, Propylparaben  E 216, 
                Ethanol 96%, Banana essence, Water purified.
Η απορρόφηση της κετοτιφαίνης είναι καλή και γρήγορη. Η συγκέντρωση στο 
πλάσμα σε μη μεταβολισμένη ουσία είναι ασθενής και γενικά κατώτερη του 
1 NG / ML μετά από χορήγηση 2 MG δραστικής ουσίας.
Η στάθμη συνδέσεως με πρωτεϊνες του πλάσματος είναι κατά μέσο όρο της 
τάξεως του 75% με μικρή σταθερά συγγενείας.
Ένα μέρος της ουσίας συνδέεται με τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Ο μεταβολισμός της 
κετοτιφαίνης είναι έντονος. Ο κύριος μεταβολίτης που έχει αναγνωριστεί είναι το συζευγμένο 
γλυκουρονικό πα�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :  FRENASMA 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : 
    Ketotifen fumarate 
1,38 MG/TAB
    (που αντιστοιχεί σε Ketotifen     1     MG/TAB)
    Ketotifen : 
C
19 
H
19 
NOS
    - 4,9 - Dihydro - 4 - (1 - methyl - 4 - piperidin - ylidene) - 1OH - benzo [4,5] 
    cyclohepta [ 1,2 - b ] thiophen - 10 - one. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :   Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
    4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Για την προφυλακτική αγωγή του αλλεργικού βρογχικού άσθματος, των ασθματικών 
συμπτωμάτων που συνοδεύουν τον εαρινό κατάρρου, της αλλεργικής βρογχίτιδας 
και γενικά των εκδηλώσεων αντιδραστικής υπερευαισθητοποιήσεως των πνευμόνων 
που έχουν καλυφθεί ατελώς από την συμπτωματική αγωγή των παροξυσμικών 
κρίσεων. 
 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
Συνηθισμένη δοσολογία : 1 δισκίο πρωί και βράδυ, τόσο στους ενήλικες όσο και 
στα παιδιά άνω των 3 ετών. Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι ικανοποιητικά 
παρατεταμένη, μια και η προφυλακτική δράση του FRENASMA εγκαθίσταται 
προοδευτικά σε 4 εβδομάδες περίπου.
Η μεγαλ�