FRAXIPARINE FORTE Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Nadroparine calcique

Beschikbaar vanaf:

ASPEN PHARMACARE CANADA INC.

ATC-code:

B01AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

NADROPARIN

Dosering:

19000Unité

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Nadroparine calcique 19000Unité

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

1ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

HEPARINS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131662002; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

1999-06-04

Productkenmerken

Modèle de monographie de produit – Annexe D
Page 1 sur 45
Date du modèle : décembre 2016
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
FRAXIPARINE
MD
Nadroparine calcique pour injection (9 500 UI anti-Xa/ml)
Seringues préremplies à 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml et 1,0 ml
Pr
FRAXIPARINE
MD
FORTE
Nadroparine calcique pour injection (19 000 UI anti-Xa/ml)
Seringues préremplies à 0,6 ml, 0,8 ml et 1,0 ml
anticoagulant/antithrombotique
Aspen Pharmacare Canada Inc
8 – 1155 North Service Road West
Oakville, ON L6M 3E3
Numéro de contrôle de la présentation : 230818
Date d’approbation initiale :
Le 5 février 1998
Date de révision :
Le 24 septembre 2019
Modèle de monographie de produit – Annexe D
Page 2 sur 45
Date du modèle : décembre 2016
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications (1)
06/2016
Indications, Personnes âgées (1.2)
06/2016
Posologie et administration, Posologie recommandée et modification
posologique (3.2)
09/2017
Renseignements pour le patient sur le médicament
09/2017
Entreposage, stabilité et traitement (10)
02/2018
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
……………………
4
1.
INDICATIONS
…………………………………………………………………………………………………...
4
1.1
Enfants…………………………………………………………………………………………………..
4
1.2
Personnes
âgées………………………………………………………………………...……………….
5
2.
CONTRE-INDICATIONS………………………………………………………………………………………
5
3.
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION………………………………………………………………………..
6
3.1
Considérations
posologiques……………………………………………………………………………
6
3.2
Posologie recommandée et modification
posologique…�